募集情報

どんな仕事か: 職務内容

■医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。

・治験計画届出

・安全性情報管理（当局報告含む）

・実施医療機関支援（IRB手続き等）

・各種管理（進捗、文章など）

・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体配送など）

・プロジェクトマネジメント

【医師主導治験とは】

医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。

働き方

■内勤業務が中心です。

■有給，フレキシブル休暇は入社時から使用可能。

■出社率は30%程度（週1～2回）、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。

特徴

■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。

■医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。

■医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。
求められるスキルは: 必須【必須事項】

GCPモニター経験者（年数不問）
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
給与はどのくらい貰えるか: 480～690万円

会社概要

社名: イーピーエス株式会社

事業内容・ 会社の特長: ■試験の企画支援、プロトコール作成支援業務

■症例登録・割付・進捗管理業務

■CRA業務（モニタリング）

■データマネジメント・統計解析業務

■医療機器・用具の開発サービス業務

■安全性情報対応業務

■QA/QC業務

■薬事申請支援業務

■国際開発、輸出入に関する支援業務

■データセンターの運用

■ソフトウェア受託開発・販売

新薬開発に必要な治験業務を、的確に、迅速に、客観的に行うための専門カンパニー（CRO）です。入社後の教育に関しては、新入社員研修、階層別モニター研修、階層別データマネジメント研修、臨床試験概論研修、パソコン研修、各種Eラーニングなど、充実した教育体制を用意しており、学べる環境を整備しています。

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒1040061　東京都中央区銀座四丁目12番15号　歌舞伎座タワー　24F

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東京　治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント

プロジェクトマネージャー（メディカル）

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