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パソナキャリアがおすすめする求人です。【業務内容】
こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。
非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。
CDMOとして医薬中間体、医薬品(原薬、製剤)のGMP生産における品質保証業務を担当いただきます
1.担当品目業務
・GMP生産における品質イベント(変更管理、逸脱管理、OOS、CAPA、バリデーション、記録照査等)の確認・判断、製造・技術・QCとの協議および指示
・顧客である国内外の製薬メーカーや医薬開発メーカーとの品質イベントに関する会議(web会議含む)、協議、報告など
2.原薬(API)のGMP生産における品質保証業務
3.製剤のGMP生産における品質保証業務
4.顧客との品質取り決め、製品標準書作成など品質保証に関わる業務
5.事業所内GMP体制管理に関わる規程書整備、GMP教育などの業務
6.当局査察、顧客監査、原料供給元監査、委託先監査への対応 - 求められるスキルは
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必須 ※履歴書に写真の添付、メールアドレスの記載をお願いいたします
■医薬品GMPの品質保証業務経験(3年以上)
■薬学、化学などの分野を専攻された方
■英語スキル:海外顧客とweb会議を遂行できる英語能力歓迎 ▼薬剤師資格
▼製薬会社等においてGMP生産品目の品質保証業務の経験
▼CDMOとしての開発、製造における品質保証業務の経験
▼テーマ運営やタスク管理の担当経験 - 雇用形態は
- 正社員
- どんなポジション・役割か
- 【四日市】医薬中間体のGMP生産における品質保証
- どこで働くか
- 三重県
- 勤務時間は
- 08:00~16:15
- 給与はどのくらい貰えるか
- 600万円~900万円
- 休日休暇は
- 完全週休二日(土日)
【年間休日】124日 - どんな選考プロセスか
- 面接回数2回
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掲載期間26/03/13~26/03/26
求人No.PSN-AMBI81247154





