- どんな仕事か
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《海外薬事申請》
医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。
・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務(米国、韓国、ASEAN、中東のいずれかを担当)、進捗管理(新規・更新・変更)
・薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成
・海外拠点の担当者とのやり取り(メール、電話)
・社内関係部署との協業、進捗管理
【海外薬事業務とは】
同社取扱いの医療機器の他、医薬品・化粧品の製造・販売等を行うために、各国規制当局に対して承認を得るため、申請手続きやその業務を行うこと。 - 求められるスキルは
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必須 【必須要件】
・米国、韓国、ASEANのいずれかの薬事申請経験者
【歓迎要件】
・読み書きレベルの英語力(海外拠点とのメールでのやりとり、申請書作成)
・海外拠点とのコミュニケーションに抵抗が無い方
・英語に限らず外国語の能力を活かして働きたい方、もっと伸ばしていきたい方
・医療、海外薬事申請業務に関心があり、中長期的に海外出張・海外赴任が可能な方 - 雇用形態は
- 正社員
- どこで働くか
- 愛知県
- 給与はどのくらい貰えるか
- 450~600万円
掲載期間26/03/19~26/04/01
求人No.MYN-10411603





