なぜ募集しているのか: 増員
どんな仕事か: ■創立100年以上の日本発グローバル医療機器メーカー：体温計からスタートし、現在はカテーテル治療、心臓外科、糖尿病管理、輸血・細胞治療など多様な領域で事業を展開。世界160以上の国と地域でビジネスを…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】
■国内外各製造所における製造管理、品質管理に関する業務
■国内外各製造所のQMS適合性調査
■国内外各製造所との製造管理、品質管理の取り決め締結、メンテナンス
■新商品の初期流動時における品質確認、設計等の妥当性確認、および上市可否判断
■各製品における部材、製造方法等の変更に伴う影響度確認
■日亜各製造所にて発生した重要品質情報に対して、製品回収等の判断、回収発生時の行政対応、各製造所の是正活動の確認、妥当性確認と判断

【担う役割】
医療機器を主とした製造製品の品質維持および改善活動に各事業製品の主担当として携わっていただきます。
直接関与する製造所は日本・アジア圏を中心に10製造所以上、グローバルでは20製造所以上あり、多種多様な製品を取り扱っているため、これまでのご経験やスキルに応じて、担当いただく業務を検討します。

【働き方】
・出社／在宅／フレックス：いずれも特に制限はなく、利用しやすい環境
・国内出張：月1～2回程度（愛鷹・富士宮・甲府・山口・MEセンターなど、担当製品・状況により変動）
・海外出張：年1～数回程度（主にアジア：ベトナム・中国・フィリピンなど、製品・案件による）
・休日出勤：基本的になし。製造所稼働日の祝日（平日扱い）や海外出張の移動日などに発生する可能性あり（頻度：年1～2回程度）

【募集背景】
医療機器メーカーとして国内外のグループ製造所にて医療機器・医薬品を製造し、グローバルに販売しています。
また、近年では外部の協力製造所から複数の製品供給を受け、販売を拡大しています。
これらの状況から製品、製造所の特性に応じた幅広い品質の維持管理と改善のための業務対応が必要となっています。
こうした背景を受け、品質保証部の組織機能維持、強化するため、即戦力としてご活躍いただける人財を募集いたします。

【仕事の魅力】
・各製造所における新商品の開発、新規導入に品質担当者として携わることができます。
また、多様化する製品の新規導入様態に対応するため、自社、他社、国内外の製造所と協力し、製品の市場導入に携わることが可能です。
・新…
求められるスキルは: 必須 ■製造所での開発または品質保証の実務経験5年以上
■英語力（読み書きレベル）

歓迎応募資格をご覧下さい
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: 品質保証部（国内品質システム）
どこで働くか: 東京都渋谷区幡ヶ谷 2-44-1
勤務時間は: 09:00～17:45
給与はどのくらい貰えるか: 700万円～950万円
休日休暇は: 完全週休二日（土日）
土日祝日、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇（1年目）：15日（入社日より）
休暇制度：結婚休暇、転勤休暇、忌引き休暇、障がい者特別休暇、選挙・裁判員制度参加等の公民権行使休暇、生理日休暇、出産時休暇、産前産後休暇、配偶者出産時休暇、看護介護休暇、不妊治療休暇
休業制度：介護休業、育児休業
休職制度：勤続満１年以上の方は、私傷病や、公職、MBA取得などそれぞれの事由に応じた休職期
【年間休日】124日
どんな選考プロセスか: 面接回数2回

品質保証部（国内品質システム）（年収700万円～950万円）

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）