安全性関連の定期報告、再審査申請書のメディカルライティング
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掲載期間20/10/28～20/11/10 求人No.EHRC-15691

安全性関連の定期報告、再審査申請書のメディカルライティング

その他、技術・専門職系（メディカル）

年収500万円～799万円
英語力が必要土日祝休み
募集情報
どんな仕事か
【業務内容】
・安全性関連の各種定期報告、PMS報告書のライティング、作成計画立案、とりまとめ
・再審査申請書のライティング、作成計画立案、とりまとめ
求められるスキルは
必須 【職務経験】
　安全性定期報告、未知・非重篤副作用（不具合）定期報告、PBRER/PSUR、DSUR、再審査申請書の作成経験（複数製品）

【必要な能力】
　・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の関連する規制に関する知識
　・医薬品の安全性に関する知識
　・社内外関係者と協力し、ドキュメント作成を円滑に進める調整力
　・調整・推進に必要なコミュニケーション能力（案件の規模・複雑性に応じた資料作成、会議等による説明・調整、メール連絡、など）

【優遇されるスキル・経験】
　再審査申請書作成のとりまとめ経験
　PMS報告書作成経験
　ドキュメントに関する海外規制に詳しい方



語学
・英文のリーディング・ライティング能力。英語での会議やメールでの交渉に支障なく参加できる方であればなおよい。
募集年齢（年齢制限理由） 長期勤続によりキャリア形成を図るため （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
雇用形態は
正社員
どこで働くか
東京都
給与はどのくらい貰えるか
500万円 ～ 799万円
会社概要
社名
非公開
事業内容・
会社の特長
医薬・バイオケミカル・化学品・食品の製造販売
職種
技術・専門職系（メディカル） その他、技術・専門職系（メディカル）
業種
メーカー メーカー（医薬品・医療機器）
勤務地
東京都
こだわり条件
英語力が必要/ 土日祝休み
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