募集情報

どんな仕事か: ＜医療機器の開発ドキュメント作成支援／東京勤務【H26193】＞

【業務内容】

同社の医療機器開発プロジェクトにおいて、ドキュメント作成支援をお任せします。（プロジェクトドキュメント、設計ドキュメント、顧客提出ドキュメント、他）

顧客から提示される要求仕様を読み解き、各種設計情報を関係部門から集約しながら、品質と安全性を担保できるドキュメントに仕上げていくポジションです。

具体的には、以下のような業務をご担当いただきます。

・要求仕様書をもとにしたシステム設計関連ドキュメントの作成

・リスクマネジメント関連ドキュメントの作成・更新・整合性確認

・試作品評価・検証結果の整理とエビデンスドキュメント化

・メカ／ソフト／エレキの各開発チームとの内容確認・情報取りまとめ

・顧客提出用資料（日本語中心）の構成検討・作成・改訂対応

扱うのは、臨床検査自動化システムなど海外を中心に展開している医療機器システムです。顧客要求を満たすだけでなく、当社の技術的な強みをどのように盛り込むか、設計担当と議論しながら整理していきます。

英語ドキュメントの読解・簡易な修正が可能な方には、海外向け仕様書の日本語化や、日本語で作成した設計ドキュメントの一部英訳もお任せします（必須ではありません）。

単に「書く」だけでなく、何をどう設計し、どう検証したのかを構造的に整理し、社内外の関係者が同じ理解を持てるようにする、重要なポジションです。

【配属先】

青梅診断製品本部

∟医用分析システム設計部（112名)

　∟システム一グループ　海外OEM　前処理装置　開発(７名)

今回はこの海外OEMチームに所属頂く予定です。

【採用背景】

海外顧客向けに、現行システムの後継となる新システムの開発がスタートしています。部門内では同時並行で開発を進めており、作成すべきドキュメント量も増加しています。

開発メンバーの負担を軽減するとともに、スピード感を持って開発を推進するためドキュメント作成支援をいただける方を採用します。

【ビジョン／ミッション】

特定の海外顧客とのビジネスを継続・強化し、信頼されるパートナーであり続けることがミッションです。既存製品の世界展開を軸に、顧客要望であるアジア圏（特
求められるスキルは: 必須【必須条件】　

・製品開発関連のドキュメント作成経験(要求仕様書／設計仕様書／検証報告書／リスクマネジメント関連文書など)

・Microsoft Word、Excel、PowerPointのスキル

【歓迎要件】

・医療機器開発におけるドキュメント作成経験

・英語ドキュメントの読解力（海外仕様書の理解や簡易な和訳・英訳ができるレベル）

・TOEIC600点以上

【求める人物像】

・ルールやフォーマットを守りつつ、より良い形に改善する意識を持てる方

・顧客との長期的なビジネスを意識し、品質とスピードの両立を考えられる方

・将来的にプロジェクトマネージャーなど、より上流・横断的な役割にもチャレンジしたい方

■個人情報の第三者提供

グループ募集を実施している事から、個人情報を各社へ提供致します。

予めご了承頂きますよう、お願い申し上げます。

＜提供先＞

・株式会社日立ハイテク九州

・株式会社日立ハイテクフィールディング

■同社について

日立ハイテクは、売上収益7，565億円（2025年3月期）を誇る日立グループのグローバル企業です。半導体・ヘルスケア・材料・産業インフラなど多領域で「見る・測る・分析する」技術を強みに、世界トップクラスの製品を展開しています。特に半導体計測装置は世界的評価が高く、他社にはない“計測×データ”の融合が大きな差別化要因です。25ヵ国で事業展開し、安定基盤と成長性を兼ね備えた環境で働ける点が魅力です！

■働き方について

日立ハイテクは、社員が自分らしいキャリアを築ける環境づくりを重視しています。挑戦を歓迎しつつも穏やかで誠実な社風が根付いており、上司とも相談しやすい風通しの良さが特徴です。福利厚生は日立グループ基準で手厚く、各種休暇制度、自
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
給与はどのくらい貰えるか: 487～860万円

会社概要

社名: 株式会社日立ハイテク

事業内容・ 会社の特長: 【事業・商品の特徴】

日立ハイテクは「見る・測る・分析する」技術を核に、計測・分析機器や半導体製造装置、ヘルスケア、産業インフラまで幅広く展開する技術商社兼メーカーである。ナノレベルの計測技術や高度な自動化技術を強みとし、世界トップシェア製品を複数保有。さらに製品提供にとどまらず、データ活用や提案型サービスを通じて顧客の研究開発や生産プロセスの高度化を支援するソリューション企業へと進化している。

【事業内容(1)：ナノテクノロジーソリューション】

ナノスケールの構造を可視化・分析する技術を軸に、電子顕微鏡や表面分析装置、半導体製造装置を展開。特にCD-SEMでは世界トップシェアを誇り、微細化が進む半導体産業を支える中核的存在である。加えて、研究機関やメーカーに対し、材料開発や品質評価を支援する分析ソリューションを提供し、ナノテク分野の技術革新に貢献している。

【事業内容(2)：ヘルスケアソリューション】

医療・ライフサイエンス分野では、臨床検査システムや遺伝子・細胞分析装置、試薬、ラボ自動化ソリューションを提供。血液・生化学検査装置は高い評価を受け、医療機関の効率化と精度向上に寄与している。さらに創薬支援やバイオ研究向け機器も強化し、個別化医療の実現に向けた幅広いソリューションを展開している。

【事業内容(3)：産業・社会インフラソリューション】

産業機器や社会インフラ分野では、自動車・化学・食品・エネルギーなど多様な業界に対し、計測機器やプロセス制御、品質管理ソリューションを提供。近年はIoTやAIを活用したデータ解析、予兆保全、工場自動化などスマートファクトリー化を推進している。さらに環境分析装置やリサイクル支援技術を通じ、持続可能な社会の実現にも貢献している。

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒1040061　東京都中央区銀座四丁目12番15号　歌舞伎座タワー　24F

掲載中の求人: 現在35672件の求人を掲載しています。
求人を見る

【東京都】医療機器の開発ドキュメント作成支援

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（機械・自動車）