どんな仕事か: 感染症、疼痛・神経領域に強みをもち、売上高営業利益率が35%と、国内では業界トップクラスの創薬型製薬企業で診断薬・医療機器の設計開発責任者を担います。企画から市販後管理までの全工程をリードします。
【ポジション】
診断薬・医療機器の設計開発責任者

【業務内容】
診断薬・医療機器の製品開発責任者として、企画から上市、市販後管理までの全工程をリードし、グローバル展開していきます。

（１）製品戦略・仕様策定：規制・技術要件や市場ニーズを反映した製品スペックの決定
（２）プロジェクトマネジメント：設計開発部門やパートナー企業との緊密な連携による開発推進
（３）市販後LCMの主導：ユーザーフィードバックに基づく改良や、マーケティング部門と連携した設計変更
（４）クロスファンクショナルな調整：開発から販売終了まで、部門横断的な課題解決と情報連携の最適化
求められるスキルは: 必須【必須】
（１）生命科学系（医・歯・薬・理・農・工）の学士卒以上
（２）診断薬・医療機器の新製品開発および製品改良を主導するプロジェクトマネジメント経験（3年以上のリーダー経験）
（３）製品ライフサイクル管理に関する実務経験
（４）薬機法、ISO 13485、ISO14971等、医療機器、診断薬の規制に関する知識、これらに準じた一連の製品開発を主導した経験
（５）社内外ステークホルダーとのクロスファンクショナルな調整の実務経験
（６）様々な立場の関係者に対し、主体的に働きかけて関係構築・合意形成する力
（７）関連する情報を統合，分析評価し，深い洞察力から改善の機会を導き出す優れた問題解決能力
（８）英語力 (メール，リモート会議等での対応)

歓迎【歓迎】
（１）課長クラスまたはテーマリーダーとして、少なくとも一製品を設計から生産移管、望ましくは上市まで主導した経験があること
（２）会議ファシリテーション、ビジネス交渉が可能な英語力
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 本社（大阪市北区）
勤務時間は: フレックスタイム制（コアタイムなし、清算期間1か月）
総労働時間：月150時間程度(所定労働時間7時間/日×所定労働日数/月)
給与はどのくらい貰えるか: 1,000万円～1,300万円
※年収等の諸条件はモデルであり、年齢・経験・スキルを考慮の上、選考により決定します
待遇・福利厚生は: 【福利厚生】
財産形成支援制度、自己啓発支援
退職金制度あり、確定拠出年金制度あり
定期健康診断、成人病検診、配偶者検診、職種別検診など
育児休業制度、育児短縮勤務制度、選択就業時間制度

【保険】
各種社会保険

【手当】
通勤手当
時間外手当
15時間裁量給
ワークスタイル手当など
休日休暇は: 【休日】
土曜、日曜、祝日休み
年間休日数125日程度

【休暇】
年次有給休暇：初年度15日、最高21日
メーデー、夏季休暇、年末年始、慶弔休暇、ボランティア活動休暇、骨髄移植ドナー休暇、育児休暇、アニバーサリー休暇、プラスone休暇など

【塩野義製薬】感染症トップランナーが挑む新領域｜診断・医療機器開発マネジャー（大阪/～1300万）

研究・開発（医療用具・医療機器）