募集情報

どんな仕事か: 【業務内容】

ご経験に応じて以下いずれかの業務をご担当いただきます。

■GMP関連業務：

・出荷判定

・逸脱管理／変更管理／文書管理

・教育

・業者管理

・品質情報対応

・バリデーション管理

・自己点検

・防虫管理

・年次レビュー作成など

■委託元管理：

・委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応）

・新規受託製品の立ち上げ業務

・薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など）

・製品標準書の制改訂

・品質取り決め書締結業務

・当局査察、委託元監査対応など

【本ポジションの魅力ややりがい】

業界トップクラスのCDMO企業で幅広い大手製薬メーカーと取引し、多様な医薬品の品質保証体制を担う重要な役割を果たせます。年間休日126日、土日祝休み、原則転勤なしと安定した勤務環境の中、専門性を高めながら長期就業できる点も魅力です。
求められるスキルは: 必須＜応募資格/応募条件＞

■必須要件：

以下いずれかのご経験が必須です。

・医薬品品質保証のご経験（3年以上）

・医薬品製造のご経験（3年以上）

・医薬品品質管理のご経験（3年以上）
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 埼玉県
給与はどのくらい貰えるか: 400～700万円

会社概要

取扱い紹介会社

【埼玉／美里】品質保証・委託元管理◆CDMO業界トップクラス／大手製薬メーカーと多数取引有

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）