- どんな仕事か
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【職務内容】
<インハウス薬事・安全管理/品質保証の推進>
・製品のデザイン・広告表現を含む薬事確認
・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請
・安全管理・品質保証業務の設計・運用
製品の企画・ネーミング・デザイン案が出てくる段階からミーティングに参加し、代表や企画・デザイン・マーケティングメンバーと議論を重ねながら、「薬事・安全性・品質」の観点の専門家としてのキャリアを築いていけます。
【ポジションの魅力】
■ 企画初期から関わり、事業にインパクトを与えられる薬事ポジション
製品の企画・ネーミング・デザイン案が出てくる段階からミーティングに参加し、「この表現なら薬事的に問題ない」「安全性の観点からはここを変えたい」といった提案を直接行います。発売前の最終チェックだけでなく、0~1のフェーズから関われるため、自分の判断が売上やブランド価値に直結する実感を得られます。
■ 薬事+安全管理+品質保証を横断できる稀少なキャリア
医薬品・医薬部外品・化粧品の複数カテゴリを担当しながら、薬事申請だけでなく、安全管理・品質保証まで幅広く経験できます。
「申請のみ」「品質のみ」といった縦割りではなく、商品の企画~販売までの工程を一気通貫で見るスタイルのため、2~3年で事業会社視点を持った総合的な薬事・QA人材として市場価値を高めていけます。
■ キャリアステップの具体例
・入社~半年:安全管理・品質保証・薬事申請業務の基礎を習得
・1~3年:複数商品を横断した薬事・安全管理の実務担当として、社内外との調整や行政対応を主担当で推進
・3年目以降:薬事/安全管理責任者として、薬事・安全管理・品質保証を横断しながら、専門職として担当領域を広げて活躍
■ 専門職として、腰を据えてキャリアを築ける環境
専門性が求められる領域だからこそ、日々の業務はメリハリをつけて進めており、腰を据えて長くキャリアを築きやすい環境です。 - 求められるスキルは
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必須 【応募資格(必須)】
【必須要件】
・薬剤師資格
・以下いずれかのご経験をお持ちの方
└ 製薬会社での勤務経験
└ 病院・調剤薬局での実務経験(医薬品管理・服薬指導など)
【応募資格(歓迎)】
・製薬会社でのGVP/GQP/GMP関連業務経験
・医薬品・医薬部外品・化粧品の安全管理または品質保証経験
・薬事申請・承認申請書作成・行政対応の経験
・社内外との調整・承認プロセスの設計・運用経験
・ベンチャー企業や少数精鋭組織での勤務経験 - 雇用形態は
- 正社員
- どこで働くか
- 福岡県
- 給与はどのくらい貰えるか
- 400~600万円
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掲載期間26/04/16~26/04/29
求人No.MYN-10548114





