【石川】メディカル事業本部_品質管理(QC)／医薬品分析担当（金沢）14846544｜若手ハイキャリアのスカウト転職ならアンビ（AMBI）

どんな仕事か: ＜No.105325＞

金沢製作所における医療機器・医薬品の品質管理部門として、試験および記録の信頼性確保に関わる業務をお任せします。

主に同社製品の試験・検査を行なう部署です。

【品質管理部について】

以下3つのグループで構成されており、配属部署の消耗品グループではダイアライザー、医薬品原料の受け入れ検査、当該製品の工程管理試験、製品試験を実施しています。

・消耗品グループ（配属部署）

・装置グループ

・品質保証グループ

【業務内容】

・原料・製品の理化学試験（HPLC、GC、UV等）

・試験記録の作成およびレビュー

・OOS／逸脱発生時の調査および対応

・試験手順書（SOP）の作成・改訂

・分析機器・システムの適正運用（権限管理、記録管理）

・データインテグリティ観点での業務改善への参画

【その他】

試験実務を担いながら、QC部門におけるデータインテグリティ強化に貢献してくれることを期待しています。

既存メンバーと連携しながら、記録・手順・運用の質向上に取り組んでいただきたいと考えています。

【働き方に関して】

・残業：10～15H程度

・フレックス：活用可能

・出張：稀に（展示会、セミナー参加時／長くても1泊程度）

・転勤：当面なし
求められるスキルは: 必須【MUST】

・医薬品またはそれに準ずる業界（食品、化粧品など）での分析業務経験（目安：2～3年以上）

【WANT】

・HPLC等のクロマト分析の実務経験

・試験記録の作成経験

・試験記録レビューの経験

・データインテグリティ（ALCOA+）の基礎理解

・OOS／逸脱対応の経験

・GMP環境での業務経験

【求める人物像】

・手順・ルールを遵守し、正確に業務を遂行できる方

・記録やデータの整合性に意識を持てる方

・業務の中で違和感に気づき、周囲と共有できる方

・改善意識を持ち、より良い運用を考えられる方
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 石川県
給与はどのくらい貰えるか: 450～700万円

【石川】メディカル事業本部_品質管理(QC)／医薬品分析担当（金沢）

その他、技術系（機械・メカトロ・自動車）