募集情報

どんな仕事か: 【業務内容】

・薬機法に基づく製造管理者業務

・部署の管理　等

【同社の特徴】

■小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）事業と、高齢化社会に貢献するジェネリック医薬品事業の2軸を展開。「難病をなんとか治してほしい」「老後も安心して暮らせる社会がいいな」といった誰もが願うことを実現する社会づくりに貢献したいと考えています。
求められるスキルは: 必須【必須要件】

■薬剤師

【即戦力要件】

■医薬品製造管理者又は副医薬品製造管理者

■生産品質部門でGMP業務経験者

【一般的な職能要件】

▽法規制およびGMPに関する知識

■薬機法や関連法規、ガイドラインの深い理解

■GMP基準やPIC/Sガイドラインの運用経験

▽データ管理能力

■製造記録および品質関連記録の管理

■データインテグリティに基づく記録管理

■GMPに関わるシステム（生産管理システム，LIMSなど）の活用スキル

▽製造工程管理

■医薬品製造工程の理解

■原材料から最終製品までの品質管理

■バリデーション（プロセス、設備、清浄度）の実施と文書化

▽技術的スキル

■製造設備や機械の基本的な理解（メンテナンスやトラブル対応）

■新技術の導入や改善活動への対応力

■特殊製剤（高薬理活性物質や無菌製剤など）の知識

▽危機対応能力

■異常・逸脱発生時や不良品発生時の迅速な判断と対応

■CAPA（是正措置・予防措置）の実行とフォローアップ

■医薬品回収手続きや苦情対応の経験

▽コミュニケーションスキル

■部門間（品質管理、研究開発、購買など）との連携

■規制当局、外部監査官、顧客との対応経験

■チームメンバーや従業員との明確な意思疎通
雇用形態は: 契約社員
どこで働くか: 滋賀県
給与はどのくらい貰えるか: 900～1100万円

会社概要

社名: 大原薬品工業株式会社

事業内容・ 会社の特長: 設立から60年を迎えた医薬品メーカー。

患者貢献度が高いオーファンドラッグとジェネリック医薬品の製造販売を行っています。

直近10年で年間売上が倍近く伸長。近年、小児がんなどの希少疾患領域の新薬開発に注力し、2021年6月には「ユニツキシン」が又2023年度には「アーウィナーゼ」「メグルターゼ」が上市されるなど、着実にオーファンドラッグを中心として社会に貢献できるメーカーとしての歩みを続けております。

またバイオ関連会社やアジアだけではなくアフリカを含む海外企業への出資など、未来を見据えた事業拡大を進めております。

生産面では最新鋭の生産ラインと厳しい品質管理体制を整え、幅広い供給網を構築することで安定供給体制を実現。誤使用、誤飲を防ぐために、錠剤の両面印刷等にも積極的に取り組み、今までも、これからも高品質で信頼性の高い医薬品の提供を行っていきます。

また2020年3月に武田テバ薬品甲賀工場を譲り受け、完全子会社として(株)CATを設立し、大規模固形製剤工場及び戦略的 API ハザード工場としてスタートいたしました。（2022年4月、(株)CATを吸収合併し市場工場として稼働）

世界的に調達可能なコモディティ原薬については、戦略的資本提携を行った商社3社の世界的ネットワークを元に、品質、価格、安定供給を考慮し、世界最適化調達を実施。それと共に、日本独自の対応が必要なスペシャリティーAPIについては、日本に有する自社原薬工場にて生産を行っています。

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒1040061　東京都中央区銀座四丁目12番15号　歌舞伎座タワー　24F

掲載中の求人: 現在40577件の求人を掲載しています。
求人を見る

【滋賀/甲賀】医薬品製造管理者

薬剤師・医師・看護師