どんな仕事か: ■雇用形態：無期社員（全国勤務社員[居住地域外転勤あり]のみ）

■試用期間あり（試用期間中の条件は本採用と異なる）

※試用期間中は原則3ヵ月間の有期雇用契約

※賞与の月割支給分は試用期間終了後より支給

【ミッション】

品質保証担当の立場から、SHIROのブランドを守りつつ海外への展開を実現させる

【業務内容】

■品質システム・基準の構築

　■品質方針・品質目標の策定

　■GMP/GQP/ISO 9001 / ISO 22716 に基づく手順書・書式類の整備

　■変更管理（Change Control）や逸脱管理（Deviation Management）の運用設計

　■不具合発生時の原因調査(RCA)、是正予防措置(CAPA)の実施

■品質監査・内部監査

　■工場・協力工場の品質監査、サプライヤー監査

　■内部監査、自主点検の企画と実施

　■CAPA（是正予防措置）の管理

■市販後品質保証（PMS）製造販売業に必要な検査・記録・文書の作成

　■市場への出荷判定（製品検査、記録の作成・保管）

　■苦情処理プロセスの構築・評価

　■回収判断と行政報告（化粧品GQP相当業務）

　■安全性情報（副作用情報）の管理・薬事部門との協働

■変更・新製品の品質承認

　■新製品開発プロセスでの品質仕様承認

　■海外展開時の各国法規制要件のレビュー

　■表示・ラベル適合性の最終認証
求められるスキルは: 必須【必須条件】

■消費財メーカーでの品質保証（QA）、品質管理（QC）のいずれかの経験が3年以上ある方

■基礎化学／分析化学／微生物の知識を有している方

（専門／大学／大学院で化学／農学／生物／薬学等を専攻された方）

■オフィス内禁煙（屋内喫煙可能場所有）

SHIROがものづくりのみならず、組織づくり・就業環境づくりにおいても変化を常態化させ、会社/ブランドとして進化すべく、いくつかの社内規定について刷新する運びとなり、今後採用条件に関しても以下を設けることといたします。

【規定】

■2025年4月以降、全従業員、就業時間内の喫煙を禁ずる

■2026年4月入社者以降、新卒/中途含め、喫煙者の新規採用はおこなわない

■2026年4月以降、喫煙者の役職任用はおこなわない

【背景】

■従業員の健康管理の視点

■労働生産性の公平性および向上を目指すこと

■タバコ作物が環境や生態系に悪影響を与えていること

【歓迎条件】

■薬剤師の資格をお持ちの方

■総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者経験者

■化粧品GVP／GQPの知識、及び、関連業務の経験

■化粧品原料／処方の理解

■グローバルチームの一員として業務に支障がない程度の英語力（TOEIC600程度以上）
雇用形態は: その他
どこで働くか: 東京都
給与はどのくらい貰えるか: 400～1000万円

品質保証（QA）

内部監査