どんな仕事か: ※厳選求人※ 事前の合否判定・年収査定も可能。ハイクラス DX専門人材会社ウィンスリーが、年収交渉、面接対策、書類添削まですべてを支援。
【ミッション】
品質保証担当の立場から、SHIROのブランドを守りつつ海外への展開を実現させる

【業務内容】
〇品質システム・基準の構築
・品質方針・品質目標の策定
・GMP/GQP/ISO 9001 / ISO 22716 に基づく手順書・書式類の整備
・変更管理（Change Control）や逸脱管理（Deviation Management）の運用設計
・不具合発生時の原因調査(RCA)、是正予防措置(CAPA)の実施

〇品質監査・内部監査
・工場・協力工場の品質監査、サプライヤー監査
・内部監査、自主点検の企画と実施
・CAPA（是正予防措置）の管理

〇市販後品質保証（PMS）製造販売業に必要な検査・記録・文書の作成
・市場への出荷判定（製品検査、記録の作成・保管）
・苦情処理プロセスの構築・評価
・回収判断と行政報告（化粧品GQP相当業務）
・安全性情報（副作用情報）の管理・薬事部門との協働

〇変更・新製品の品質承認
・新製品開発プロセスでの品質仕様承認
・海外展開時の各国法規制要件のレビュー
・表示・ラベル適合性の最終認証
求められるスキルは: 必須【必須経験】
・消費財メーカーでの品質保証（QA）、品質管理（QC）のいずれかの経験が3年以上ある方
・基礎化学／分析化学／微生物の知識を有している方
（専門／大学／大学院で化学／農学／生物／薬学等を専攻された方）

【歓迎】
・薬剤師の資格をお持ちの方
・総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者経験者
・化粧品GVP／GQPの知識、及び、関連業務の経験
・化粧品原料／処方の理解
・グローバルチームの一員として業務に支障がない程度の英語力（TOEIC600程度以上）
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
勤務時間は: 週5日、1日8時間以上（基本土日祝日休み）
・A勤務　7:30?16:30
・B勤務　9:00?18:00
※全日オフィス出社となります
※9:00?18:00を基本としております
給与はどのくらい貰えるか: 年収 4,000,000 円 - 10,000,000円
※ 経験・前職を考慮し、弊社規程により決定

・賞与年2回（6月・12月）※本人実績による
・昇給年1回（4月）※本人実績による
待遇・福利厚生は: ・役職手当
・子ども手当（高校卒業相当までのお子様お1人につき月10,000円を支給）
※扶養の有無にかかわらず支給
・通勤手当（上限50,000円）
・残業手当
・深夜手当
・退職金制度（会社規定による）
・その他手当（会社規定による）
・赴任手当　※会社規程有
・家賃手当　※会社規程有
・帰省手当　※会社規程有
・出張手当　※会社規程有
休日休暇は: ・年間休日125日+ライフサポート休暇最大6日分
・年次有給休暇：就業1年目10日付与(就業日3ヶ月後から利用可能)
・産前産後休業
・育児休業（取得率100%）
・その他休暇制度あり

品質保証（QA）

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）