どんな仕事か: ＜募集概要＞

富士レビオでは臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業（IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託）を行っています。

国内に複数の工場を構えており、完成品である試薬やその原料の製造等を行っています。

十勝帯広工場では、自社で使用する、あるいはCDMOのパートナ企業へ供給する抗体や試薬原料の製造を行っています。

当ポジションでは、法定責任者である製造管理者の次世代候補として、主に下記のような業務を担っていただきます。

＜主な職務内容＞

・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務（製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等）

・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置

・外部ならびに内部監査における対応の統括

・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行

・その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務

＜期待する役割＞

配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただきたいと考えています。

＜参考情報＞

ルミパルスとは：同社が開発・販売している臨床検査機器（全自動化学発光酵素免疫測定システム）であり、高感度・迅速処理・簡単操作を実現しています。専用試薬を同社で製造しており、B型慢性肝疾患、敗血症（細菌性）、重症細菌感染症、インフルエンザ、B型肝炎ウイルスなど、様々な感染症検査試薬があります。
求められるスキルは: 必須＜免許・資格＞

薬剤師免許

＜職務経験＞

Must:

薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験

・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP

・製造販売業におけるGQP

・医薬品等の開発業務、臨床開発含む業務

・医療機器、体外診断用医薬品の製造販売、製造業におけるQMS業務

Better：

・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務経験

・製造、校正、バリデーションに関する知識と業務経験

・製造管理者の業務経験

＜その他（スキル・知識）＞

・業務管理システムの利用

・必要に応じたデータ分析及びそのプレゼンテーション
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 北海道
給与はどのくらい貰えるか: 800～1200万円

【FRI】十勝帯広工場製造管理者候補（薬剤師資格保有者）

生産技術・製造技術・エンジニアリング（化学・素材・食品・衣料）

【FRI】十勝帯広工場 製造管理者候補（薬剤師資格保有者）

生産技術・製造技術・エンジニアリング（化学・素材・食品・衣料）

【FRI】十勝帯広工場製造管理者候補（薬剤師資格保有者）