- どんな仕事か
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<募集概要>
同社製品であるルミパルス試薬(臨床検査薬)の完成品工場である相模原工場において、薬液調製工程における製造担当者を募集いたします。
試薬を「製品として世の中に送り出す」最終工程を担う重要なポジションです。
品質・安全・法令順守を支える現場の一員として、責任とやりがいのある業務に携わっていただきます。
<主な職務内容>
・医薬品製造における薬液調製工程の実施・管理(原材料の秤量、調製、溶解、混合、ろ過等の作業、製造記録書に基づく作業実行)
・GMPに基づく製造工程管理(手順逸脱・異常発生時の一次対応、報告、変更管理、是正・予防処置(CAPA)への参画)
・設備・機器の点検、洗浄、保守管理
・工程改善・標準化活動(作業効率・品質向上を目的とした改善提案、手順書・SOPの作成、改訂)
・他部門(研究開発・品質管理・品質保証・製造技術等)との連携
<ポジションの魅力>
・体外診断薬の品質・有効性を左右する重要工程を担い、製品価値に直接貢献できるポジション
・GMP/QMS環境下での業務を通じ、製薬製造の専門性と市場価値を高められる
・原材料受入から調製・充填前工程まで幅広く関与し、製造工程全体を体系的に理解できる
・業務改善やDX・自動化検討、関連部門との連携を通じて成長機会が豊富
<同社製品について(参考)>
ルミパルスは、同社が開発・販売する全自動の臨床検査システムです。
高感度かつ短時間で検査ができ、国内外の医療機関で広く使用されています。
専用試薬も自社で一貫製造しており、感染症など幅広い検査に対応しています。 - 求められるスキルは
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必須 <職務経験>
Must:
・製造業(医薬品、化粧品、食品、化学品等)における製造業務経験
・手順書・指示書に基づく正確な作業遂行能力
・記録作成および基本的なPC操作スキル
Better:
・医薬品製造またはGMP関連業務の経験
・薬液調製、無菌製造、クリーンルーム内作業の経験
・製造工程改善・リーダー業務の経験 - 雇用形態は
- 正社員
- どこで働くか
- 神奈川県
- 給与はどのくらい貰えるか
- 400~600万円
NEW
掲載期間26/05/14~26/05/27
求人No.MYN-10633020





