募集情報

なぜ募集しているのか: 増員
どんな仕事か: 日本市場に進出してから約50年経過しており、伝統もある落ち着いた社風。グローバルにおける日本の発言権も強く、裁量権を持ってダイナミックに活躍いただくことが可能。
【期待する役割】
■医薬品の品質管理業務（GQP）の管理と運営、及び医薬品品質システム（GMP）に関する業務全般
■医療機器の品質管理監督システム（QMS）の管理と運営
■医薬品及び医療機器のGMP/QMS適合性調査の管理と対応
■医薬品及び医療機器の品質保証業務
■自己点検、内部監査、外部監査対応

【職務内容】
■医薬品のGQP・GMP管理
・医薬品の品質管理業務（GQP）の管理、運営、維持
・国内外の製造業者のGMP対応
・医薬品製造受託機関（CMO）の管理
■医療機器のQMS管理
・医療機器の品質管理監督システム（QMS）の管理、運営、維持
■適合性調査対応
・調査申請、行政窓口、問い合わせ、手配、実施対応
■品質保証業務
・担当製品の品質保証業務（変更管理の対応、製造所とのコミュニケーション、品質標準書・製品標準書の維持管理、回収・出荷停止対応及び記録管理、新製品導入対応）
■監査対応
・自己点検・内部監査の計画、手配、監視、報告、管理
・行政及びコーポレート監査の管理、対応、報告

【担当製品】
■医薬品（全身吸入麻酔剤、筋弛緩回復剤）
■医療機器（加圧式医薬品注入器、吸収性局所止血材等）
今後、医薬品の製品ラインナップがさらに拡充されていく見込みです。

【働き方】
■在宅勤務：週2日まで可能
■フレックスタイム制
求められるスキルは: 必須 ■以下いずれかのご経験
・医薬品の品質業務経験（5年以上）及びCMO管理経験
・医療機器の品質業務経験
■品質システムに関する業務（薬機法、GQP省令、GMP省令、QMS省令、その他関連法規の知識・経験）

歓迎応募資格をご覧下さい
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: 【東京】品質保証シニアスペシャリスト
どこで働くか: 東京都港区芝浦3-4-1　グランパークタワー30階
勤務時間は: 09:00～17:30
給与はどのくらい貰えるか: 660万円～880万円
休日休暇は: 完全週休二日（土日）
完全週休二日制（土日）　祝日　年末年始　有給休暇　傷病休暇　介護休暇
【年間休日】125日
どんな選考プロセスか: 面接回数4回

会社概要

社名: バクスター・ジャパン株式会社

事業内容・ 会社の特長: ■医薬品、医療機器、並びに関連製品及びサービスの輸入、輸出、販売

【分社化について】
バクスター株式会社は1969年に設立。バクスター株式会社は2024年1月1日より展開する事業を2つに分け、バクスター・ジャパン株式会社を設立し、バクスター株式会社から分割承継済。

設立: 2023年

資本金: 非公開

取扱い紹介会社

株式会社パソナ（転職エージェント　パソナキャリア）

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-010444
紹介事業許可年：2000年

登録場所: 人材紹介事業部門　東京（本部）

〒107-8353　東京都港区南青山3-1-30　 PASONA SQUARE

札幌支店

〒060-0005 札幌市中央区北5条西2-5 JRタワーオフィスプラザさっぽろ16F

仙台支店

〒980-8485 仙台市青葉区中央1-2-3 仙台マークワン18F

広島支店

〒730-0035 広島市中区本通7-19 広島ダイヤモンドビル7F

福岡支店

〒810-0001　福岡市中央区天神2-8-35　天神住友生命FJビジネスセンター　19階

名古屋支店

〒450-6046 愛知県名古屋市中村区名駅1-1-4 JRセントラルタワーズ46階

岡山支店

〒700-0024　岡山県岡山市北区駅元町1-6　岡山フコク生命駅前ビル11F

大阪支店

〒530-0001　大阪府大阪市北区梅田1丁目13-1 大阪梅田ツインタワーズ・サウス　24階

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【東京】品質保証シニアスペシャリスト（年収660万円～880万円）

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）