- なぜ募集しているのか
- 欠員補充のため
- どんな仕事か
-
国際規格の知識を活かし、最先端医療テックの上流工程へ。【職務概要】
同社は画像診断・解析に強みを持つイメージング特化型のCROです。要件定義、基本設計の上流フェーズを中心に、最先端のプログラム医療機器（SaMD：Software as a Medical Device）などの医療系ソフトウェア開発プロジェクトに携わっていただきます。
【職務詳細】
＜クライアントの開発支援・コンサルティング＞
医療系ソフトウェア開発プロジェクトにおいて、要件定義や基本設計の上流フェーズを中心に以下の業務をお任せします。
・ISO13485に適合した文書作成・レビュー
・ISO13485内部監査サポート
・IEC62034の開発手順の構築
・IEC62304に適合した文書作成・レビュー
＜論文調査＞
・諸外国の医療機器承認情報の収集、分析
【キャリアパス】
拡大を続けるSaMD業界において多様なキャリアを形成しやすい環境が整っており、将来的にはマネージャー職やエキスパート職としてのご活躍を期待しています。
【業務内容変更の範囲】
同社業務全般 - 求められるスキルは
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必須 【必須】
・医療機器開発経験のある方
・ISO13485を熟知している方
・IEC62304を熟知している方
・ソフトウェア開発プロジェクトリーダーの経験がある方
・大学院、大学卒以上の学歴
歓迎 ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております - 雇用形態は
- 雇用形態：正社員
契約期間：無期
試用期間：有(6ヶ月) - どこで働くか
- 東京都港区港南2-13-40 品川TSビル
JR各線「品川」駅徒歩5分
勤務地変更の範囲：本社及び全国の事業場、支社、営業所 - 勤務時間は
- フレックスタイム制（コアタイム10：00～15：00）
- 給与はどのくらい貰えるか
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年収:500万～700万程度
月給制：月額312500円
給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
賞与:年2回（月額基本給2ヶ月分）
昇給:年1回 - 待遇・福利厚生は
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通勤交通費（月額上限5万円）、役付手当、有給休暇（初年度10日間）、産休・育休制度、介護休業制度、子の看護休暇（年間10日）、定期健康診断、ストレスチェック、産業医面談、時間休制度（年間40時間）、季節型インフルエンザ予防接種（全社員）
喫煙情報：屋内原則禁煙（喫煙室あり） - 休日休暇は
- 完全週休2日制（土、日、祝）、年末年始休暇（6日）、夏季休暇（3日）、有給休暇（初年度10日間）、産休・育休制度、介護休業制度、子の看護休暇（年間10日）
- どんな選考プロセスか
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書類選考→一次面接→最終面接→内定
※状況により変更になる場合あり
掲載期間26/05/22～26/06/04
求人No.WPT-408747178
