どんな仕事か: 市販後安全管理業務（PMS）
- 医療機器製造販売業の安全管理責任者
- 安全管理情報の収集
- 苦情報告および不具合報告

薬事業務（RA）
- 医療機器製造販売業許可の維持管理
- 医療機器製造販売承認等（クラス2、3）の新規申請及び維持管理
- QMS適合性調査の新規申請及び定期調査
求められるスキルは: 必須安全責任者資格要件を満たす者
PMS（市販後調査）業務における3年以上の実務経験
品質管理又は品質保証業務経験3年以上（医療機器であれば尚可、責任技術者でも可）
英語および日本語での高いコミュニケーション能力
顧客対応（書簡作成）能力が高いこと
RA（薬事）経験があれば尚可
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都新宿区（23区内で移転の予定あり）
勤務時間は: 月～金曜日　午前９時～午後6時（休憩時間1時間）、週1～2日の在宅勤務あり
※固定残業時間は30時間／月、
給与はどのくらい貰えるか: 550万円～ 749万円（年収の20％のインセンティブ含む。経験により要相談）
月給：390,000円～520,000円
月給￥390,000～基本給￥317,179～固定残業代￥72,821～を含む/月
※固定残業時間超過分は別途支給
待遇・福利厚生は: 厚生年金保険、労災保険、雇用保険、健康保険
休日休暇は: 完全週休2日制／祝祭日／年末年始
どんな選考プロセスか: 選考は全部で３回を予定しております。

１次面接（Web面接）・RA/QAマネージャー
↓
２次面接（Web面接）代表
↓
最終面接（対面）RA/QAマネージャー／代表／営業マネージャー

市販後安全管理業務（PMS）

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）