募集情報

どんな仕事か: 【業務内容】

本ポジションでは世界120か国以上に展開している自社医療機器及び体外診断用医薬品販売における、国内外への薬事申請業務を担っていただきます。

・販売先各国（米国、欧州、中国、日本を含む全世界）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請

・海外拠点薬事メンバー・開発メンバーと協力しながら、販売許可取得の為の戦略・戦術の策定

・許可申請における関連資料の作成（開発資料を読み込み、英語で纏め直す業務を含む）

まずは、これまでに実際に申請をしてきた製品の資料をもとに、新たな製品の申請時に必要な資料や情報を考え、OJTによるサポートを受けながら実際に関連資料の作成をしていただきます。

各国の法的要求もクリアする必要があるため、日々の業務で幅広い知識の習得や英語を使用した業務は必須になります。

【研究所について】

京都市営地下鉄・鞍馬口駅から徒歩5分。室町時代から伝わる日本庭園「擁翠園（ようすいえん）」の中に京都研究所があります。

社内にはカフェスペースがあり、出来立てのコーヒーを飲みながら仕事ができます。また、終業後には、無料でアルコールやノンアルコールドリンクを味わえるバースペースも利用でき、リラックスした雰囲気の中で気軽に情報交換や交流ができます。

組織はオープンでフラットな風土を大切にしており、役職名を使わず、役員や責任者も「●●さん」と呼び合う文化が根付いています。

【チームメンバーについて】

・チームは現在11名体制です。

・20代1名、30代5名、40代3名、50代2名と、若手からベテラン層まで幅広い年代のメンバーが揃っています。

・チームメンバーのバックグラウンドとして、薬事経験のなかったメンバーも在籍・活躍しています。

【本ポジションの魅力・キャリアパス】

自社で作られた製品は全て、薬事チームが申請した国でしか売ることができないため、会社のビジネスの根幹にもなり得るミッションを担っています。自チーム以外にも複数のチームと連携をして業務を進める必要があるため、一部の情報にとどまらず、会社全体の情報にアクセスすることができます。

また、希望があれば短期～中長期の海外拠点への赴任もチャレンジす
求められるスキルは: 必須【必須要件】

・英語力上級（TOEIC650点程度）以上をお持ちの方

・論理的思考ができる方

・ビジネスレベルの日本語能力（N1相当）

【歓迎】

・英語力上級（TOEIC800点程度）以上をお持ちの方

・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと

※薬事経験のない方も歓迎いたします！

【求める人物像】

・自立性を持って主体的に行動のできる方

・論理的思考ができる方

・データ解析に関わるような、デジタル面での解析・提案のできる期待が持てる方

・現状維持ではなく専門性を身に付けて自己実現をしたい方

・チャレンジ意欲のある方

・語学力を活かしながら社会貢献をしたい方

■テスト

・SPI-３G_無期学力50以上

・有期学力46以上

・CASEC/TOEIC650以上
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 京都府
給与はどのくらい貰えるか: 510～730万円

会社概要

社名: アークレイ株式会社

事業内容・ 会社の特長: アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。

医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。

一度機器が納品されると、試薬が消耗品として消費されるため、一般メーカーと比べて高い利益率を誇ります。海外売上比率も50％を超え、京都発の最先端テクノロジーで世界に展開し、世界の人々の健康と予防医学に貢献しています。

【事業詳細】

■医療用検査システム

診断、治療、検診のための臨床検査用の機器・試薬及び検査データ管理システムの研究開発・生産・販売・アフターサポートをおこなっています。

■機能性食品素材

臨床検査機器・試薬開発で培った医療分野での専門性を活かし、臨床試験などによりエビデンス（有効性）を証明した機能性食品素材の開発をおこなっています。抗糖化、アンチエイジング、抗メタボリックシンドローム等の健康効果の分野において、古来から食品として親しまれているハーブや果物などの成分に新しい価値を見出し、製品化しています。

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒1040061　東京都中央区銀座四丁目12番15号　歌舞伎座タワー　24F

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【京都/京都市】Global Regulatory Affairs

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