どんな仕事か: 【仕事内容】

化成品／医薬品／食品の3つの分野から製品を提供している当社の、医薬品の品質管理・品質保証をお任せいたします。

具体的には

下記業務のいずれかに配属となります。

◆試験業務

・微生物限度試験

・無菌試験

・HPLC、GC、UVなど各種分析機器を用いた分析業務

・包装資材受け入れ試験

・工程検査（包装、製造）

・安定性試験

・バリデーション

・その他、工程表の作成・維持・管理／標準書の作成・更新

※将来的に試験業務の作業標準書等を作成もお任せいたします。

◆品質保証業務

・検査業務

・工程異常に対する原因追究と対策

・品質に対する方針管理

※担当範囲：実検査の実施および不具合の製造・設計へのフィードバック

※機器選定は品質管理課が担当

※ISO13485も取得していますが、運用のベースはあくまでGMPであり、こちらをメインに管理しています。

●ポジションの魅力

◆経営層との距離が近く、意見を率直に発信できるフラットでオープンな社風が魅力です。意思決定のスピードも速く、グローバル展開を積極的に推進するなど成長環境が整っています。

◆化成品・医薬品・食品の3事業ともに業績好調で安定感があり、中途入社者も多く活躍しているため、安心して挑戦できる土壌があります。
求められるスキルは: 必須＼業界未経験者歓迎／

【必須】

・何かしらの品質管理業務経験

・高卒以上

【歓迎要件】

・薬剤師資格

・GMP環境下での実務経験

・バリデーション業務経験

・製造現場や品質管理業務の経験

・試験責任者、品質管理責任者等QC責任者の経験

【当社の魅力】

GMPやISO13485に準拠した「世界品質」へのこだわりと、柔軟な生産体制で高い信頼を獲得している企業です。化成品・医薬品・食品の3事業ともに業績好調で、グローバル展開も加速中。経営層と近いフラットな社風や手厚い転居支援があり、安心してスキルを発揮できる環境です。
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 和歌山県
給与はどのくらい貰えるか: 500～600万円

【和歌山】＼創業90年以上の老舗企業／経験者募集！〈品質管理〉年休120日

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）