どんな仕事か: クライアントのニーズに応じ、医療機器の輸入・薬事申請・顧客対応・導入後のフォローまで一貫してお任せいたします。

▼具体的には

最初から全て行うわけではなく、段階的にお任せします。

【一般事務領域】

・貿易事務

・営業事務

・翻訳業務

【薬事申請領域】

・既存、新規顧客からの問い合わせ対応

・薬事申請に向けたリサーチ業務、申請方法、申請内容の設計

・顧客からの申請資料の収集とチェック

・書類作成（申請書類等）

※希望により海外クライアントとの会議への同席可能

【QMS領域】

・受発注業務

・製品到着後の出荷判定を踏まえた記録作成（検品業務はアウトソース）

・申請時に設計した品質管理プロセス、マニュアルの運用支援と記録

（実行はクライアントやパートナーが行います）

【GVP領域】

・他社の類似製品の安全性情報の報告調査、情報収集など

・安全性情報の報告についての調査、調査結果に基づく各所へのレポーティング業務

薬事申請について

☆薬事申請は、論文や文献を調べて読み込む業務があります。

多くは英語文献のため、英語スキルをお持ちの方は活かせる環境です。（翻訳ツール使用可）

※海外クライアントとの電話や会議対応などは、すぐには発生しないためスピーキングに自信がない方もご安心ください。

◆一般事務業務以外はそれぞれ主担当者が担当
求められるスキルは: 必須《必須》

・社会人経験5年以上の方

・TOEIC400点以上の方

（あくまで英語力の目安の為TOEIC以外でも証明できれば大丈夫です。）

・下記いずれかの業務経験または知識をお持ちの方

・薬事申請関連や、製造販売業にて品質管理関連、安全管理関連

〈歓迎〉

・業務で英語を使った経験がある方または英語を使ってみたい方

・医療業界や製造業界での社会貢献に興味がある方
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 大阪府
給与はどのくらい貰えるか: 400～600万円

【大阪/北区】医療機器の国内販売サポート≪コーディネーター ※サブリーダー≫

その他、技術・専門職系（メディカル）