募集情報

どんな仕事か: ■業務内容

M_設計管理G_設計管理T

国内外の医療機器に関する法令理解、それらに準拠した以下の各種業務を遂行いただきます。

＜担当業務(1)＞

《文書管理業務》

・医療機器の製品開発に関する文書管理業務

・臨床的医学文献の調査及び読解

・医療機器開発に関連する法令規格の調査及び読解

・文献や法令規格を使用した医療機器開発に関わる技術文書作成

＜担当業務(2)＞

業務(1)に加え、以下の業務もできる方

《文書管理業務》

・法規制改訂のGAP分析と手順改訂、QC体制の構築

《量産化までのマネージメント業務》

・複数案件のタスク管理

・サプライチェーン管理

・プロジェクト管理

【配属組織】

約20名のチームで女性の割合も多いです。中途採用の方も活躍頂いています。
求められるスキルは: 必須＜担当業務(1)＞

■必須事項

・基本的なPC作業スキル

■歓迎事項

・理系出身者、品質保証/品質管理業務経験者

・法令対応業務経験者、英語スキル

＜担当業務(2)＞

■必須事項

・基本的なPC作業スキル　

・理系出身者

・法令対応業務経験者

■歓迎事項

・品質保証/品質管理業務経験者もしくは薬事安全管理経験者

・医療機器開発経験者

・英語スキル
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 愛知県
給与はどのくらい貰えるか: 400～700万円

会社概要

社名: 朝日インテック株式会社

事業内容・ 会社の特長: 【事業内容】

■医療機器の開発・製造・販売

■極細ステンレスワイヤーロープ及び端末加工品等の開発・製造・販売

「ガイドワイヤー」をはじめ、「ガイディングカテーテル」、「バルーンカテーテル」といった、カテーテル治療に不可欠な医療機器を主力として開発・製造・販売を行っているのが朝日インテックです。

カテーテル治療に使われる製品には、直径わずか0.35mmという細さのものも。朝日インテックは、医療機器分野における卓越した開発力と製造技術で、日本国内のみならず、世界でも高いシェアを誇っています。

そのカテーテル分野は、低侵襲治療の広がりによって大きく拡大し続けている市場です。

朝日インテックの主力製品であるガイドワイヤーは、現在世界110を超える国と地域で展開しており、BRICsを中心とした新興国の経済発展により、これらの地域におけるカテーテル治療の症例数も大きく増加しつつあります。

朝日インテックは、こうした時代の流れに的確に対応し、成長市場が求める医療に不可欠な製品を供給していくことによって、グローバル規模での持続的な成長を目指しています。

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒1040061　東京都中央区銀座四丁目12番15号　歌舞伎座タワー　24F

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【愛知／瀬戸市】設計文書管理（本社R&Dセンター）

一般事務・営業事務