NEW 掲載期間26/05/28～26/06/10 求人No.MYN-10648775

品質保証_医薬品・部外品の薬事承認申請

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（化学・素材・食品・衣料）

年収400万円～849万円

募集情報

どんな仕事か: 当社が製造販売元となる医薬品・医薬部外品に関する製造販売業務全般をお任せいたします。

特に海外製造業者からの輸入製品の取り扱い拡大に伴い、薬事および品質保証領域を中心にご担当いただく想定です。

具体的には

・製造販売業における品質保証業務全般

・海外製造業者が製造した医薬品・医薬部外品に関する薬事申請書類の作成・管理

・製造販売業に関する業許可の更新申請および各種変更届出の作成・提出

・外国製造業者認定に関する申請・変更手続き対応

・国内委託製造業者との薬事関連業務に関する調整・折衝

・外部試験機関との品質・薬事に関する調整業務

・海外製造業者との薬事関連コミュニケーション（英語の読み書きが可能であれば可）
求められるスキルは: 必須【必須スキル・経験】

・医薬品もしくは医薬部外品の承認申請書作成・分析手法の構築等

・生成AIツール等を用いて英語の初歩的な読み取りができる方

【歓迎スキル】

・薬剤師資格

・英会話によるコミュニケーションが可能であること
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
給与はどのくらい貰えるか: 434～800万円

会社概要

社名: イワキ株式会社

事業内容・ 会社の特長: アステナグループは、ファインケミカル事業（医薬品原料の販売及び製造、CMC研究開発）、医薬事業（医薬品の製造及び販売）、HBC・食品事業（一般用医薬品、機能性食品、輸入化粧品、食品原料、機能性食品原料、化粧品原料の販売及びOEM受託製造等）、化学品事業（表面処理薬品の製造及び販売等）の事業活動を展開しております。

同社は1914年7月に創業され、1963年8月に称し、東証二部に上場いたしました。その後、2005年1月に東証一部上場するまで、約90年に亘り発展し続け、とても長い歴史を持つ企業となりました。今後は、グループの繋がりを一層重視し、筋肉質なグループ集団を形成すると共に、プロフェッショナルな人材を育てていきます。

【主なグループ会社】

イワキ株式会社、岩城製薬株式会社、メルテックス株式会社、スペラファーマ株式会社、スぺラネクサス株式会社

その中でイワキ株式会社は、アステグループにおいてHBC・食品事業を展開する会社です。

全国のお客さまに一般用医薬品、食品原料、機能性食品原料、化粧品原料の販売、化粧品の通信販売およびOEMを中心とした事業展開をしています。お客さまの美と健康、また「食」づくりに貢献する価値創造を考えた商品・サービスを提供していきます。

・一般用医薬品の販売

・化粧品・食品原料の販売

・医療機器の製造販売

・体外診断用医薬品の製造販売　ほか

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒1040061　東京都中央区銀座四丁目12番15号　歌舞伎座タワー　24F

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