募集情報

どんな仕事か: 【職務内容】

・医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務

・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等

・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）の作成

・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務

■仕事の魅力

医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。最先端のSaMD案件に携わる機会も増えており、新しい分野に興味がある方や、先進的な取り組みに関わってみたい方にとって、魅力的なポジションです。また、医薬品の治験にも関わる機会もあるので、モニタリングの幅広い知識と経験を得られます。
求められるスキルは: 必須【必須条件】

GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方

【尚可、歓迎する人物像】

モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方

CRAとしてブランクがある方からのご応募もお待ちしております。
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 愛知県
給与はどのくらい貰えるか: 418～807万円

会社概要

社名: イーピーエス株式会社

事業内容・ 会社の特長: ■試験の企画支援、プロトコール作成支援業務

■症例登録・割付・進捗管理業務

■CRA業務（モニタリング）

■データマネジメント・統計解析業務

■医療機器・用具の開発サービス業務

■安全性情報対応業務

■QA/QC業務

■薬事申請支援業務

■国際開発、輸出入に関する支援業務

■データセンターの運用

■ソフトウェア受託開発・販売

新薬開発に必要な治験業務を、的確に、迅速に、客観的に行うための専門カンパニー（CRO）です。入社後の教育に関しては、新入社員研修、階層別モニター研修、階層別データマネジメント研修、臨床試験概論研修、パソコン研修、各種Eラーニングなど、充実した教育体制を用意しており、学べる環境を整備しています。

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒1040061　東京都中央区銀座四丁目12番15号　歌舞伎座タワー　24F

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名古屋医療機器開発モニター

CRA・CRC

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