NEW 掲載期間26/06/03~26/07/28 求人No.TISCO-23480

薬事担当 ※東京本社

薬事

年収500万円~749万円
大手企業育児支援制度
募集情報
どんな仕事か
配属先情報:アークレイマーケティング株式会社 マーケティング本部 学術推進チーム
■職務内容:
海外製品を日本国内へ導入するにあたり、当局への薬事申請業務を一貫してご担当いただきます。
申請に必要な各種書類の作成をはじめ、社内の関連部門や海外メーカー、外部関係者とのやり取りを通じて情報を収集し、正確かつ円滑な申請手続きの遂行を目指します。
また、導入後の製品については、QMS(品質マネジメントシステム)に基づく管理業務にも携わっていただきます。
薬事申請だけでなく、製品の品質・安全性を担保する重要な役割を担うことで、製品ライフサイクル全体に関与できる点が大きな特徴です。
■取り扱い製品:
取り扱う製品は、医療機器および体外診断用医薬品で、ヒト用製品に加え、動物用製品も含まれるため、幅広い分野の知見を身につけることが可能。
薬事・品質の両面から、医療・獣医療の現場を支えるやりがいのあるポジションです。
■組織の雰囲気:
組織はフラットな体制を大切にしており、役職呼称は設けていません。
年次や肩書きに関わらず意見を発信しやすく、互いを尊重しながら協力し合える風土が根付いています。
■営業拠点について:
営業拠点内には、営業職に加え、学術担当、サービスエンジニア(技術メンテナンス・修理)、アソシエイト職(既存顧客の営業フォロー)など、各分野の専門スタッフが在籍。
それぞれが自らの専門性を発揮しながら連携することで、顧客一社一社に対してきめ細やかで丁寧なサービス提供を実現しています。
こうしたチーム一体となった対応力が、顧客からの信頼と高い満足度につながり、結果として競合他社との差別化・優位性を生み出している点も、この職場ならではの強みです。
■同社について:
糖尿病検査や臨床検査機器・試薬で世界的に展開するアークレイグループの国内販売・サポート統括企業です。全国の病院やクリニックに対し、血糖自己測定器やPOCT機器(即時検査システム)などを提供し、導入から保守まで一貫してサポートしています。
変更の範囲:会社の定める業務
求められるスキルは
必須 ■必須条件:
・ヒト用または動物用の医療機器、体外診断用医薬品の一連の申請業務、当局とのやりとりのご経験をお持ちの方
・QMS対応のご経験をお持ちの方
歓迎 ■歓迎条件:
・海外製品の導入手続きのご経験をお持ちの方
募集年齢(年齢制限理由) 長期勤続によるキャリア形成を図るため (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
雇用形態は
正社員
どこで働くか
東京都
東京本社
住所:東京都新宿区四谷1-20-20 大雅ビル5F
勤務時間は
9:00~17:30 (所定労働時間:7時間45分)
休憩時間:45分(12:00~12:45)
給与はどのくらい貰えるか
<賃金内訳>月額(基本給):250,000円~330,000円
※キャリア・能力等を考慮の上、規程により決定します。 
※上記想定年収は諸手当等を含みます。
※地域限定職での登用の場合は上記より変動する場合があります。
■昇給/年1回(5月)
■賞与/年2回(7月、12月)※昨年度実績
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生は
携帯電話、PC貸与
[教育研修]
新入社員研修、専門別教育(技術、学術、営業)
自己学習支援制度(通信教育など)、e-learning(ビジネススキル・ビジネスリーダー研修 他)
[保険]
雇用・労災・健康・厚生年金・厚生年金基金・退職企業年金・団体
[クラブ活動]
バスケット・フットサル・バドミントン・野球・スノーボード・テニス・空手・ゴルフ・酒研・ロボコン 他
[諸手当]
借上社宅制度、住宅手当、住宅補助手当、通勤交通費、子女手当、資格手当(薬剤師、弁理士)
<教育制度・資格補助補足>
■階層別研修(新入社員、中途入社社員、フォローアップなど)
■専門別研修(技術、学術、営業)
■グロービス学び放題アカウント付与
休日休暇は
年間休日日数122日(2026年度)
年次有給休暇(初年度10日、最大20日)など
会社概要
社名
アークレイ株式会社
事業内容・
会社の特長
アークレイ株式会社は、健康科学を事業領域とし、糖尿病検査、血糖自己測定、尿検査、POC検査、遺伝子検査などの臨床検査機器や体外診断用試薬の研究開発・製造・販売・輸出入を行っています。また、機能性食品素材の研究開発・販売も手掛けています。
「挑戦する」という創業精神のもと、新たな価値の提供に取り組んできました。その姿勢は、臨床検査に必要な検体検査機器・診断薬・診断支援ツールを一貫して開発・製造・販売する独自の事業体制の構築につながっています。
近年は市場環境や医療ニーズが急速に変化しており、さらなる顧客満足のためには新たな価値創造が不可欠です。診断・治療・経過観察に必要なデータを正確かつ迅速に提供するだけでなく、健康維持の領域にも取り組む必要があります。
アークレイは、半世紀にわたり培った技術と経験を基盤に、多様化する健康ニーズに応えるため挑戦を続けていきます。

■事業領域
【医療用検査システム】
診断・治療・検診向けの臨床検査機器、試薬、検査データ管理システムの研究開発・製造・販売・保守を行っています。
【機能性食品素材】
医療分野で培った技術を活かし、臨床試験で有効性を検証した機能性食品素材を開発。ハーブや果物由来成分に新たな価値を見出し、抗糖化やアンチエイジングなど健康分野の製品化を進めています。

■ 活動領域
- 検査室向けに、大型の糖尿病検査システム、尿検査システム、遺伝子検査システムを提供。
- 即時検査を支援するシステムを提供。多様な検査項目を一元管理し、容易にネットワークを構築
- 糖尿病患者向けの血糖自己測定器により、簡単・正確・迅速な血糖測定を実現。
- オリンピック選手やプロアスリートも使用する乳酸測定器などで、競技者の記録挑戦を支援。
設立
1963年(昭和38年)9月26日
売上高
569億円(2025年10月期)
従業員数
グループ企業全体 2,091名(2025年11月1日現在)
取扱い紹介会社
ティ・アイ・エス株式会社
厚生労働大臣許可番号:27-ユ-300239
紹介事業許可年:2005年9月
登録場所
大阪オフィス
〒550-0002 大阪市西区江戸堀2-1-1 江戸堀センタービル4F
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