どんな仕事か: レギュラトリーアフェアーズ（RA）アソシエイトディレクターは、MSDアニマルヘルスにおける、薬事関連業務およびファーマコビジランス（安全性監視）業務を含む活動全般を担います。
■レポーティングライン（Reporting lines）
RAアソシエイトディレクターは、MSDAH KK の PDRAディレクターに直接レポートします。

■主な職務内容（PRIMARY ACTIVITIES）
●PDRAディレクターをサポートし、以下の方法によりPDRAの活動を最適化・最大化すること：
・PDRAを「ワンチーム」として構築し、円滑なコミュニケーション／コラボレーションを実現する
・製品開発（PD）部門が実施したギャップ分析をレビュー・助言し、PDRAとしてのギャップ分析を作成する
・PDおよびRA間で合意された製品プロファイルを設定する
・十分に準備された開発計画に基づき、ローカル要件をグローバル開発計画に調和させる
・新規ワクチン、既存ワクチンの改良品、医薬品について、市場性・市場ニーズを把握するため、セールスBUと連携する
・ユニット内の業務における科学的品質を管理し、卓越性に対する評価・評判を維持・向上させる

●日本国内において、生物学的製剤および医薬品の獣医用製品が、医薬品関連一般ガイドラインおよび国内法令を遵守してタイムリーに開発されるよう、RAチームをリードする。

●グローバルデータを最大限活用し、RAチームが最適化された開発計画を策定できるようにする。

●受託研究機関（CRO）との協業を統括し、契約管理およびCROの品質マネジメント・監督を行う。

●組織体制、内部プロセス、オペレーション活動および報告体制を、国内外のファーマコビジランス要件を含む関連法規・ガイドラインと整合させ、コンプライアンスを確保する。

●RA活動に大きな影響を与える研究課題、問題およびトレンドについて、短期・長期目標の観点から助言を行う。

●グローバルおよびローカルの開発プログラムに沿って、部下の能力を最適化するために、コーチング、モチベーション向上、トレーニングおよび評価を適切に実施し、個々の年間目標および育成プランの設定・レビューを行う。
求められるスキルは: 必須 ■BACKGROUND REQUIREMENTS（求められるバックグラウンド）
想定されるリーダーシップ行動
・Be Purposeful（目的志向）
私たちの仕事の意義を理解し、人々の生活をより良くするというミッションに従い、倫理的な行動を実践する。
・Be Empowering（エンパワーメント）
ガイダンスの提供、自己成長の促進、熱意の共有を通じて、自身および他者の潜在能力を引き出す。
・Be Collaborative（協働）
部門横断で協力して働き、多様なバックグラウンドや文化の違いを尊重するチームワークを推進する。
・Be Results-driven（結果志向）
高いパフォーマンス目標を設定し、フィードバック文化を築き、結果に対して責任を持つ。
・Be Innovative（イノベーション志向）
常に試行錯誤を行い、変革イニシアチブを推進する。新しいアイデアにオープンであり、迅速な意思決定とリスクテイクを行う。
・Be Future-oriented（未来志向）
ベストプラクティスを絶えず追求し、新技術の活用機会を積極的に取り込み、将来のビジネスを形作る。

■職務経験（Experience）
・薬事業務経験を有すること。
・ヘルスケア業界、特に動物用ワクチンまたは動物用医薬品分野での経験。
・日本の薬事規制制度に関する知識があれば尚可
・チームを率い、人材の育成・コーチングを通じて個人およびチームの能力を最大化した経験
・ローカルおよびグローバルレベルの複数ステークホルダーが存在するマトリックス型組織での勤務経験
・予算の策定および計画立案の経験

■スキル・知識・コンピテンシー
・言語：日本語（母国語レベル）、英語（文書レベル）
・動物疾患および畜産技術に関する知識を有し、農家や獣医師など当社製品ユーザーへの理解があること
・Microsoft Officeの操作スキル

歓迎 ■学歴（Education）
・獣医師または生物学／動物科学分野の博士号取得者が望ましい。
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: MSDアニマルヘルス株式会社
〒102-8667 東京都千代田区九段北一丁目13番12号北の丸スクエア
勤務時間は: 9:00～17:30 （休憩45分）
給与はどのくらい貰えるか: 年収 700万円～ 1599万円
月給 50万円～ 120万円
待遇・福利厚生は: 各種保険、年金制度、退職金制度、住宅手当、交通費、特別休暇、パートナーシップ制度　等
休日休暇は: 土日祝日、10月1日、年末年始、有休休暇、別途夏季休暇（連続5日間）
どんな選考プロセスか: WEBミーティング→書類選考→面接2～3回（予定）

【MSDアニマルヘルス】Regulatory Affairs

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