- なぜ募集しているのか
- 【東証グロース上場／売上高200億円突破】
売上215億円突破を迎え、2030年に1000億企業を目指して急成長中のD2C×B2B、オンライン診療を展開しております。
■当社はヘルスケア・通販事業を中心に事業を展開しており、漢方を中心とした医薬品事業の拡大を予定しています。現在、医薬品製造販売業の取得を進めており、新規事業としてOTC医薬品の開発・販売を行う予定です。
医薬品製造販売業の取得に伴い、品質保証・安全管理体制を構築するため、総括製造販売責任者（統括薬剤師）を募集します。 - どんな仕事か
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担当業務
(1) 許可取得・体制構築
・医薬品製造販売業許可の取得対応（申請・当局対応）
・GQP（品質管理）体制の構築
・GVP（製造販売後安全管理）体制の構築
(2) 品質・安全管理の統括
・出荷判定の最終責任
・品質情報・安全情報の収集／評価／報告
・自主回収対応の判断・実行
(3) 外部委託管理（OEM含む）
・製造委託先の監督・監査
・品質契約（Quality Agreement）の締結・管理
(4) 組織・運用構築
・SOP（標準手順書）の整備
・社内教育・運用設計
・業務フローの構築・改善
・薬機法に基づく販売手順の遵守
・医薬品販売記録の管理
・副作用情報のPMDAへの報告
・安全管理手順の更新
(5)医薬品販売管理業務
・医薬品購入時の適正判断
・医薬品商品ページの説明文作成・チェック
・物流センターでの医薬品取扱い状況の確認
・医薬品保管場所の温度・衛生管理
・法令に基づいた適切な在庫・出荷管理
・定期的な安全衛生点検の実施
(6)カスタマーケア業務
・医薬品に関する電話相談対応
・服薬指導・情報提供
・副作用相談への対応
・顧客アフターフォローの実施
・受注対応
- 求められるスキルは
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必須 必須条件
・品質管理等従事経験（3年以上）
以下いずれか
〇医薬品品質保証経験
〇医薬品製造管理経験
〇医薬品製造販売業での業務経
歓迎条件
・製薬企業での業務経験(5年以上)
・総括製造販売責任者もしくは総括製造販売責任者の補佐業務の経験がある方
求める人物像
・品質および法令遵守を重視できる方
・事業立ち上げフェーズに主体的に関われる方
・社内外の関係者と連携しながら業務を推進できる方
・品質保証体制の構築に意欲のある方
魅力ポイント
・医薬品事業の立ち上げ責任者
・経営直下での意思決定に関与
・D2C×医療の新しいビジネスモデルに関われる
・品質・安全管理を「事業成長に活かす」経験ができる
- 雇用形態は
- 正社員
- どこで働くか
- 東京都
- 給与はどのくらい貰えるか
- 800万円 ～ 1049万円
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掲載期間26/06/19～26/07/02
求人No.GRAND-260609KN
