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パソナキャリアがおすすめする求人です。【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】
こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。
非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。
■GVP省令 および GPSP 省令関連業務全般
・PMDA への不具合報告（電子報告）。
・上記の他、 GVP 関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検）。
・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業。
・PMDA 添付文書サ イトにおける添付文書PDFとGS1コードとの紐づけ作業。
・医療機器情報担当者（DSS 、営業部）から苦情報告書受理、内容確認、評価記録の作成。
・医療機器情報担当者（DSS 、営業部）への追加情報収集依頼。
※DSSとは・・・Device Support Specialistの略語
■Global Safetyチームとの連携
・苦情内容の英訳、苦情処理ツール CRM へ入力（Global への報告）。
・海外拠点（ Global ）との情報確認、指示受領、結果回答e-mailでのやりとり）。
【業務の流れ】
・苦情対応を安全管理のメンバーが受けることはありません
・営業やDSSがクライアントから有害事象に関する報告を受け、情報収集をするので安全管理の部署では必要なフォーマットを整えて有害事象として報告して頂きます
- 求められるスキルは
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必須 ■医薬品のPVもしくは医療機器業界での安全管理（GVP）の経験
※苦情処理（日英データベースへの入力含む）や不具合報告の経験がある方が望ましいです
■英語力：親会社と英語によるコミュニケーション（e-mailメイン）が取れる方歓迎 応募資格をご覧下さい - 雇用形態は
- 正社員
- どんなポジション・役割か
- 安全管理スペシャリスト【東京/ニッチTOP】
- どこで働くか
- 東京都
- 勤務時間は
- 09:00～17:30
- 給与はどのくらい貰えるか
- 600万円～900万円
- 休日休暇は
- 週休二日（土日）
【年間休日】120日
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掲載期間26/06/11～26/06/24
求人No.PSN-AMBI80931082
