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パソナキャリアがおすすめする求人です。【職務内容】
こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。
非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。
・医療機器の申請業務全般（クラスI～（４）医療機器）
・申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文）
・認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更
・承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更
・認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整
・海外製造元との連絡対応、交渉サポート
・医療機器開発支援コンサルティング業務（コンサルは経験不問）
【ポジションの魅力】
・臨床現場ニーズがあり、新規性の高い高度な医療機器をはじめとする医療機器を国内導入することができる社会貢献度の高い業務です
・多数の海外製造元と連携しながら業務を進めるため、各国の最新技術や規制動向に触れる機会が豊富です。
英語力およびグローバル対応力を活かし、さらに伸ばせる環境です。
・開発・品質・営業など複数部門と連携しながら、一つの製品を市場導入まで推進するため、
単なる申請業務にとどまらず、プロジェクト全体を動かす実感と達成感を得られます。
・クラスI～IVまで幅広い製品、認証・承認・届出といった多様な申請区分に対応しているため、
特定分野にとどまらない、横断的かつ実践的な薬事スキルを習得できます。
【キャリアパス】
・RAスペシャリスト、RAマネージャー - 求められるスキルは
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必須 ■医療機器薬事申請のご経験が3年以上ある方
■TOEIC600点程度の英語力、または実務での英語使用経験をお持ちの方（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方）歓迎 応募資格をご覧下さい - 雇用形態は
- 正社員
- どんなポジション・役割か
- 【東京】RA担当
- どこで働くか
- 東京都
- 勤務時間は
- 09:00～17:15
- 給与はどのくらい貰えるか
- 550万円～750万円
- 休日休暇は
- 完全週休二日（土日）
【年間休日】124日 - どんな選考プロセスか
- 面接回数3回
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掲載期間26/06/11～26/06/24
求人No.PSN-AMBI81273121
