NEW 掲載期間26/06/12~26/06/25 求人No.EAGE-711759

品質保証リーダー【ニコンGのヘルスケア事業/再生医療分野で国内最大級の生産拠点】

生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

年収700万円~1049万円
英語力が必要土日祝休み年収600万以上
募集情報
なぜ募集しているのか
同社は再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することを目指しており、それに際してこの度募集を開始いたします。
どんな仕事か
GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用をお任せいたします。

【業務詳細】
変更管理
逸脱管理
CAPA
品質情報
製品品質照査
製品出荷承認
製造記録/試験記録照査
供給者管理
バリデーション
品質リスクマネジメント
自己点検/内部監査 等

【将来的に従事する可能性のある仕事内容】
同社業務全般

【所属部署情報】
品質保証部への配属予定です。
求められるスキルは
必須 ■薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識
■医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験
雇用形態は
正社員
どこで働くか
新砂事業所
勤務地住所:東京都江東区新砂2丁目4番地10号東京グランポートAKB
沿線名:JR「潮見」駅より徒歩10分

<将来的に勤務する可能性のある場所>
本社および全ての支社、営業所

<受動喫煙防止策>
敷地内全面禁煙
勤務時間は
固定労働時間制 所定勤務時間:09:00~17:45
実働時間:8時間
休憩時間:45分
月平均残業時間:20時間
給与はどのくらい貰えるか
年収:700~1000 万円
月給制
基本給:360000円
残業代:全額支給
変動手当:役職手当 
産休・育休手当
通勤手当:あり 実費支給(上限なし)
賞与:あり 年2回(6月、12月)
昇給:あり 年1回
待遇・福利厚生は
社員向けオフィス内ドリンクサーバー(無料)、人間ドック補助/電話健康相談、健康保険組合保養所、諸手当(出産祝い等)、企業団体割引保険(契約企業)、クラブ活動(同光会)、ニコン製品の社割・購入プラン、法人契約による物品、書籍、ホテル、航空券等の各種割引、承認制の言語学習補助・ニコングループ社内研修、TOEIC IP TEST、退職金制度(企業型確定拠出型年金、中退共)ほか
休日休暇は
【年間休日】120日
【休日内訳】 完全週休2日制 土曜日,日曜日,祝日,夏季休暇,年末年始休暇,GW休暇,産前・産後休暇,育児休暇,介護休暇,特別休暇
どんな選考プロセスか
面接2回(筆記試験なし)
1次面接(人事)→最終面接(取締役社長)
会社概要
社名
株式会社ニコン・セル・イノベーション
事業内容・
会社の特長
同社は2015年、受託製造において業界有数のLonzaと、日本の細胞受託生産に関する戦略的業務提携契約を締結しました。
Lonzaの再生医療用細胞受託開発・製造の経験・設備・システムが、同社の基盤となっています。
同社は、再生医療用細胞における前臨床試験から上市まで、幅広い受託開発・製造のサービスを提供いたします。
ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせて、将来的にさらなる高品質の細胞を日本のお客様に提供いたします。
設立
2015年5月7日
従業員数
200名
取扱い紹介会社
エン エージェント・ミドル(エン株式会社)
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-080296
紹介事業許可年:2000年
登録場所
東京
〒163-1335 東京都新宿区西新宿6-5-1新宿アイランドタワー
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