NEW 掲載期間26/06/24~26/07/07 求人No.GKL-42137520260612

ソフトウェア設計エンジニア

アプリケーション開発エンジニア(制御・組み込み系)

年収500万円~849万円
土日祝休み
募集情報
なぜ募集しているのか
事業拡大に伴う増員となります。
どんな仕事か
【職務内容】
IPO準備中の注目ベンチャー企業が、希少な人命を救う手術支援ロボット等の医療機器の研究開発および販売を行っております。
同社は、大学での研究成果を基盤とし、超高齢化社会や医師不足といった課題に対応するため、患者のQOL向上と医師の補助に貢献する医療機器の市場化を目指しています。
ソフトウェア設計エンジニアには、医療機器に搭載されるソフトウェアの要件定義からドキュメント作成・レビュー、C言語、C++、Python等を用いた開発業務をお任せいたします。
QMS(ISO 13485等)やリスクマネジメント(ISO14971、IEC62304)に準拠した開発プロセスの計画・管理・文書化、規制当局対応における技術的サポートなども担当いただきます。
【具体的には】
・ ソフトウェア設計エンジニアとしての業務内容
・ 製品: 医療機器
・ 範囲: 要件定義~ドキュメント作成・レビュー
・ 開発: C言語、 C++、Python など
・ 具体的な業務内容
・ 医療機器に搭載するソフトウェアの要件定義、設計、実装、評価
・ QMS (ISO 13485 など) に準拠した開発プロセスの計画・管理・文書化
・ リスクマネジメント (ISO 14971 + IEC 62304)
求められるスキルは
必須 ・ 組込みソフトウェア、もしくは医療機器向けソフトウェアの設計開発経験(目安3年以上)
・ ソフトウェア開発ライフサイクル(Vモデル、ウォーターフォールなど)の理解
・ QMS(ISO 13485など)に準拠した開発業務の経験
・ IEC 62304(医療機器ソフトウェアのライフサイクルプロセス)やISO14971(リスクマネジメント)に関する知識・対応経験
・ ドキュメンテーション能力(設計書、試験書類の作成経験)

【歓迎】
 ・ C言語、C++、Pythonなど何らかのプログラミング経験
・ IEC81001-5-1(ヘルスケア及びヘルスITシステムの安全、有効性およびセキュリティ)に関する知識・対応経験
・ 規制当局の監査対応や申請書類作成の経験
雇用形態は
正社員
どこで働くか
東京都
給与はどのくらい貰えるか
500~800万円
待遇・福利厚生は
通勤手当
休日休暇は
完全週休2日制(土日祝) 慶弔休暇年末年始夏期休暇 有給休暇
会社概要
社名
リバーフィールド株式会社
事業内容・
会社の特長
【医療支援ロボティクスを通じた革新的価値創造】

■ 医療機器の研究開発および販売:手術支援ロボットなどの低侵襲外科用ロボットを中心に展開。
■ 主な製品ラインアップ:「Saroa」(力覚フィードバック付手術支援ロボット)、「OQrimo」(眼内手術支援ロボット)、「IvyA1」(小型内視鏡ホルダーロボット)、「EMARO」(ヘッド連動型内視鏡ホルダーロボット)
■ コア技術:東京工業大学および東京医科歯科大学発の空気圧精密制御システムを基盤とし、高度なロボット操作や外力推定を可能にする技術を保持。
■ 安全・品質体制:ISO13485:2016認証取得による品質マネジメント体制の構築。医薬品医療機器等法に基づく製造販売承認・届出など薬事対応体制を整備し、「Patient First」の理念で製品開発に取り組む。
取扱い紹介会社
株式会社ギークリー
厚生労働大臣許可番号:13‐ユ‐305272
紹介事業許可年:2011年
登録場所
本社
〒150-0002 東京都渋谷区渋谷2-17-1 渋谷アクシュ10F
渋谷第1オフィス
〒150-0002 東京都渋谷区渋谷1丁目11番8号
渋谷第2オフィス
〒150-0002 東京都渋谷区渋谷一丁目17番2号 TOKYU REIT渋谷宮下公園ビル6階
渋谷第3オフィス
〒150-0043 東京都渋谷区道玄坂一丁目16番7号  ハイウェービル2階
大阪オフィス
〒530-0057 大阪府大阪市北区曾根崎2丁目6-6 コウヅキキャピタル6F
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