募集情報

どんな仕事か: 402　愛鷹工場　品質マネジメントの監査・改善推進（内部監査／認証機関対応／サプライヤー監査）

【募集背景】

　認証機関による監査及び規制当局による査察が増加傾向にあり、人員補強のため

　募集いたします。

【職務内容】

　工場の品質マネジメント（QMS）が“形だけ”にならず、日々の運用で有効に

　回り続けるように、監査・査察のテコに改善を推進するポジションです。

　監査の計画から実施、指摘の是正、再発防止に至る一連のプロセスをリードします。

　・品質マネジメントシステム（QMS）の内部監査

　　（計画、実施、報告、フォロー）

　・認証機関による監査、規制当局による査察の準備・対応（関係部門の取りまとめ）

　・他製造所、協力会社に対するサプライヤー監査及び改善活動の支援

【仕事の魅力】

　医療機器製造所における業務では、認証機関による監査や規制当局による査察を

　数多く経験できるため、着実に専門性を高めることができます。さらに、

　テルモグループ内の他の製造所との連携を通じて、経験年数だけでは得られない

　幅広い知識や視野を身につけることが可能です。

　将来的には、品質マネジメントシステムのスペシャリストもしくは、

　マネージャーとして、ご自身のキャリアを大きく発展させていくことができます。

　リモートワークとの親和性が高い業務も多いため、ワークライフバランスを保ちながら

　働くことができるのも魅力の一つです。
求められるスキルは: 必須【必須条件】

　・ISO9001、ISO13485、IATF16949における内部監査の実務経験

　・大卒以上

【希望条件】

　・医薬品、医療機器に関連する企業で業務のご経験をお持ちの方

　・認証機関監査、規制当局査察に向けた準備や対応のご経験

　・サプライヤーマネジメントのご経験、

　　または改善活動に関するプロジェクト等のご経験をお持ちの方

　・英語（メールのやり取りに抵抗を感じないレベル）
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 静岡県
給与はどのくらい貰えるか: 590～1000万円

会社概要

社名: テルモ株式会社

事業内容・ 会社の特長: 【事業・商品の特徴】

テルモは、1921年に体温計の国産化から始まり、現在では50，000点以上の製品を展開するグローバル医療機器メーカーです。160以上の国・地域で事業を展開し、カテーテルや人工肺、輸液機器、血液・細胞治療関連製品など幅広い領域をカバーしています。特徴は、単なる医療機器の提供にとどまらず、「デバイスからソリューションへ」というビジョンのもと、医療現場の課題解決まで踏み込んだ価値提供を行っている点です。低侵襲治療による患者負担軽減、ICTを活用した医療の効率化、再生医療・細胞治療の推進などを通じて、医療の質と効率の両立に貢献しています。

【事業内容(1)】（心臓血管カンパニー）

心臓や血管に関わる疾患に対し、カテーテルを用いた血管内治療や心臓外科手術関連製品を展開しています。ガイドワイヤーやステントなどのインターベンションデバイス、人工心肺装置や人工肺などの外科関連製品を提供し、低侵襲かつ高精度な治療を実現。特に手首からアプローチするカテーテル治療（TRI）の普及を推進し、患者の早期回復やQOL向上に寄与しています。

【事業内容(2)】（メディカルケアソリューションズカンパニー）

医療現場の効率化と安全性向上を目的に、輸液・薬剤投与機器、在宅医療機器、製薬企業向けサービスを提供しています。ICTと連携した輸液ポンプやシリンジポンプにより投与ミスの防止や業務効率化を実現。また、外来化学療法や感染対策、腎ケアなどの分野でソリューションを展開し、病院経営や医療従事者の負担軽減にも貢献しています。さらに、プレフィルドシリンジを中心としたCDMO事業により、医薬品と医療機器を融合した新たな価値創出を行っています。

【事業内容(3)】（血液・細胞テクノロジーカンパニー）

血液の採取・分離・加工技術を基盤に、輸血医療および細胞治療分野で事

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒1040061　東京都中央区銀座四丁目12番15号　歌舞伎座タワー　24F

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【静岡】愛鷹工場 品質マネジメントの監査・改善推進（内部監査／認証機関対応／サプライヤー監査）

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【静岡】愛鷹工場　品質マネジメントの監査・改善推進（内部監査／認証機関対応／サプライヤー監査）