募集情報

どんな仕事か: 65　愛鷹工場　品質保証部

【募集背景】

　拡大するグローバルニーズに対応する新商品開発～生産化～品質情報対応までの

　スピードアップ、また均質な製品を保証するスタッフの増強を図る

【職務内容】

　・工程品質の安定化やお客様からの品質情報を担当している部署であり、

　　発生した事象に対して4Mの観点から原因調査、波及を特定し、

　　再発防止の為の改善活動を行ないます。また、リスク分析を行ない、

　　起きた事象に対してタイムリーにリスクアセスメントを実施し、

　　関連部署に対する影響度も考慮して活動を進めていきます

　・品質保証の観点から商品開発のプロジェクトに参画し、リスクレビューや

　　審査・検証を通して設計品質を向上させ、安定した生産移管を主導します

　・異常を未然に防ぐ予防体制を設計し、工場関連部門と幅広く連携しながら、

　　３現主義に基づく品質保証のロジックの設計に挑戦出来る業務です

　・品質情報から得られた情報を設計にフィードバックし、よりお客様が安心・安全に

　　使用して頂ける「均質」な製品となるよう改善サイクルを廻します

　・製品に使用している部材供給サプライヤーの品質管理状態について確認し、

　　医療用具の使用に耐えうる品質保証体系を供給先と共に作り上げていきます

　・関連する海外工場に於いて、母工場としてテルモ品質が守られているかを

　　時には現地に出向いて活動します

【担う役割】

　・カテーテル、人工肺製品の設計品質、工程品質、品質情報対応や逸脱処置、

　　CAPAの推進を通してお客様が安心して安全に使用して頂ける均質な製品を

　　提供する事が役割となります

　・マネジメント経験のある方には、若手の育成やチーム運営をサポートする役割を

　　担って頂きます

【仕事の魅力】

　当社製品の信頼性を保証してお客様に安心して安全に使用して頂ける製品を

　世に出す“最後の砦”であるというプライドを持てる仕事です。患者様の生命に

　直結する製品を扱いますので、「医療機器の品質保証ならではの働きがい」を

　実感することができます
求められるスキルは: 必須【必須要件】

　・製造メーカーにおいて3年以上品質や改善にかかわる業務経験がある方で

　　以下のいずれかを経験している方

　　(1) 工程品質改善活動

　　(2) サプライヤー品質管理

　　(3) 品質情報対応（苦情対応）

　　(4) 製品開発、設計業務

　・課題解決に向け関連部門との連携、折衝が得意であり、リーダーシップを図れる方で

　　【必須経験】・【希望経験】のそれぞれ１項目以上があてはまる方

　・大卒以上

【必須経験】

　・工程品質改善活動（品質トラブルに対する調査～検証～是正活動）

　・品質管理・品質保証の経験（QC7つ道具を活用した傾向分析や予防活動ができる）

　・4M変化の情報を基に品質活動を経験した事がある方

【希望経験】

　・統計学の知識（有意差検定、t検定、工程能力、などを活用しデータ分析ができる）

　・サプライヤーの品質管理の経験のある方

　・分析機器（SEM、IRなど）の使用経験がある方

　・3G（現場、現物、現実）を実践でき、コミュニケーション能力が高い方

　・医療機器、医薬品メーカーでの経験がある方
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 静岡県
給与はどのくらい貰えるか: 590～1000万円

会社概要

社名: テルモ株式会社

事業内容・ 会社の特長: 【事業・商品の特徴】

テルモは、1921年に体温計の国産化から始まり、現在では50，000点以上の製品を展開するグローバル医療機器メーカーです。160以上の国・地域で事業を展開し、カテーテルや人工肺、輸液機器、血液・細胞治療関連製品など幅広い領域をカバーしています。特徴は、単なる医療機器の提供にとどまらず、「デバイスからソリューションへ」というビジョンのもと、医療現場の課題解決まで踏み込んだ価値提供を行っている点です。低侵襲治療による患者負担軽減、ICTを活用した医療の効率化、再生医療・細胞治療の推進などを通じて、医療の質と効率の両立に貢献しています。

【事業内容(1)】（心臓血管カンパニー）

心臓や血管に関わる疾患に対し、カテーテルを用いた血管内治療や心臓外科手術関連製品を展開しています。ガイドワイヤーやステントなどのインターベンションデバイス、人工心肺装置や人工肺などの外科関連製品を提供し、低侵襲かつ高精度な治療を実現。特に手首からアプローチするカテーテル治療（TRI）の普及を推進し、患者の早期回復やQOL向上に寄与しています。

【事業内容(2)】（メディカルケアソリューションズカンパニー）

医療現場の効率化と安全性向上を目的に、輸液・薬剤投与機器、在宅医療機器、製薬企業向けサービスを提供しています。ICTと連携した輸液ポンプやシリンジポンプにより投与ミスの防止や業務効率化を実現。また、外来化学療法や感染対策、腎ケアなどの分野でソリューションを展開し、病院経営や医療従事者の負担軽減にも貢献しています。さらに、プレフィルドシリンジを中心としたCDMO事業により、医薬品と医療機器を融合した新たな価値創出を行っています。

【事業内容(3)】（血液・細胞テクノロジーカンパニー）

血液の採取・分離・加工技術を基盤に、輸血医療および細胞治療分野で事

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒1040061　東京都中央区銀座四丁目12番15号　歌舞伎座タワー　24F

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【静岡】愛鷹工場　品質保証部

生産技術・製造技術・エンジニアリング（電気・電子）

【静岡】愛鷹工場 品質保証部

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