NEW 掲載期間26/06/25～26/07/08 求人No.MYN-10667226

【静岡】愛鷹工場　医療機器の設計品質保証（設計レビュー／変更管理／仕組みづくり）

生産技術・製造技術・エンジニアリング（電気・電子）

年収550万円～1049万円

募集情報

どんな仕事か: 401　愛鷹工場　医療機器の設計品質保証（設計レビュー／変更管理／仕組みづくり）

【募集背景】

　品質保証体制強化のため人員を募集します。

【職務内容】

　医療機器の「設計～設計変更」が、品質・規制要求に沿って確実に進むように、

　設計開発・設計変更プロセス、設計審査（デザインレビュー）や

　変更管理の仕組みを整え、改善をリードします。

　＜主な業務＞

　　・設計開発、設計変更プロセスの品質保証

　　　（標準手順、チェック観点、証跡の整備）

　　・デザインレビュー（設計審査）の運営・改善

　　　（論点整理、審査の質向上、再発防止）

　・製品のライフサイクルを通じたリスクマネジメント活動の維持支援

　・PLM等システム導入に伴うプロセス最適化

　　（エンジニアリングチェーンの改善、

　　　およびサプライヤーチェーンとの接続を改善する）

　・マザー工場として、他拠点との連携強化施策の企画・実行

【仕事の魅力】

　これまでの知識、経験を活かして、幅広い製品群の設計プロセス改善に関われます。

　将来的には、設計品質保証のスペシャリストもしくはマネージャーとして

　活躍いただきます。
求められるスキルは: 必須【必須条件】

　・開発、品質保証、CRO等における経験（3年以上）

　　薬事の業務未経験の方も歓迎します。

　・品質マネジメントシステム（ISO9001など）の基礎知識

　・大卒以上

【希望条件】

　・設計開発経験（製品設計、工程設計、設備設計）
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 静岡県
給与はどのくらい貰えるか: 590～1000万円

会社概要

社名: テルモ株式会社

事業内容・ 会社の特長: 【事業・商品の特徴】

テルモは、1921年に体温計の国産化から始まり、現在では50，000点以上の製品を展開するグローバル医療機器メーカーです。160以上の国・地域で事業を展開し、カテーテルや人工肺、輸液機器、血液・細胞治療関連製品など幅広い領域をカバーしています。特徴は、単なる医療機器の提供にとどまらず、「デバイスからソリューションへ」というビジョンのもと、医療現場の課題解決まで踏み込んだ価値提供を行っている点です。低侵襲治療による患者負担軽減、ICTを活用した医療の効率化、再生医療・細胞治療の推進などを通じて、医療の質と効率の両立に貢献しています。

【事業内容(1)】（心臓血管カンパニー）

心臓や血管に関わる疾患に対し、カテーテルを用いた血管内治療や心臓外科手術関連製品を展開しています。ガイドワイヤーやステントなどのインターベンションデバイス、人工心肺装置や人工肺などの外科関連製品を提供し、低侵襲かつ高精度な治療を実現。特に手首からアプローチするカテーテル治療（TRI）の普及を推進し、患者の早期回復やQOL向上に寄与しています。

【事業内容(2)】（メディカルケアソリューションズカンパニー）

医療現場の効率化と安全性向上を目的に、輸液・薬剤投与機器、在宅医療機器、製薬企業向けサービスを提供しています。ICTと連携した輸液ポンプやシリンジポンプにより投与ミスの防止や業務効率化を実現。また、外来化学療法や感染対策、腎ケアなどの分野でソリューションを展開し、病院経営や医療従事者の負担軽減にも貢献しています。さらに、プレフィルドシリンジを中心としたCDMO事業により、医薬品と医療機器を融合した新たな価値創出を行っています。

【事業内容(3)】（血液・細胞テクノロジーカンパニー）

血液の採取・分離・加工技術を基盤に、輸血医療および細胞治療分野で事

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒1040061　東京都中央区銀座四丁目12番15号　歌舞伎座タワー　24F

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