NEW 掲載期間26/06/25～26/07/08 求人No.MYN-10670515

【東京】製造部門マネージャー◎Nikonグループ／再生医療用細胞の受託生産事業／　年休120日

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（電気・電子）

年収1000万円～1349万円

募集情報

どんな仕事か: 【仕事内容】

ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー（課長級）業務をお任せいたします。製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なります。主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等になります。

■製造作業全般の把握および技術的な検討のリーディング

■顧客対応（会議の出席、技術的な質問・確認に対する回答、資料提出）

■公的監査および顧客監査等の対応

■品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応、管理のリーディング

■予算管理

■安全衛生管理

【当社について】

信頼性の高い再生医療用・遺伝子治療用細胞の受託開発・生産施設を、日本で運用しています。

製薬会社およびバイオベンチャーをはじめとするお客様に、世界最高レベルの受託開発・受託生産のサービスを、商用生産のみならず、治験・前臨床（非臨床試験）とあらゆるフェーズにご提供することで、日本の再生医療の実用化・発展に貢献します。
求められるスキルは: 必須【必須】

■企業における医療機器、医薬品の製造経験

■チームのリード・マネジメント経験

■英語の読み書きができる方

【歓迎】

■細胞培養に関する経験

■無菌環境での医薬品製造経験

■バイオ関連の医薬品製造経験

■マネジメント経験(10人以上）
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
給与はどのくらい貰えるか: 1000～1300万円

会社概要

社名: 株式会社ニコン・セル・イノベーション

事業内容・ 会社の特長: 株式会社ニコン・セル・イノベーション(NCLi)は2015年、受託製造世界最大手のLonzaと、日本の細胞受託生産に関する戦略的業務提携契約を締結しました。Lonzaの再生医療用細胞受託開発・製造の経験、Good Gene， Cellular， and Tissue-based Products Manufacturing Practice (GCTP)およびGood Manufacturing Practice (GMP)に適合した最高レベルの製造設備・オペレーション・品質管理システム（日・欧・米3極に対応）が、NCLiの基盤となっています。NCLiは、再生医療用細胞における前臨床試験から上市まで、幅広い受託開発・製造のサービスを提供いたします。NCLiは、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせて、将来的にさらなる高品質の細胞を日本のお客様に提供いたします。

NCLiの最大のミッションは、日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することです。さらにニコンは、再生医療用細胞等の受託製造事業の参入により、日本の再生医療実用化の早期実現に貢献するとともに、ビジネスドメインと周辺技術を拡大していきます。iPS細胞(induced Pluripotent Stem Cells)による再生医療市場の大きな飛躍に備え、将来的には高品質の細胞製造を最適化するために必要な機器および消耗品類の開発を行い、ハードウェア・ソフトウェアを含むトータルソリューションを日本から世界に提供していきます。

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒1040061　東京都中央区銀座四丁目12番15号　歌舞伎座タワー　24F

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【東京】製造部門マネージャー◎Nikonグループ／再生医療用細胞の受託生産事業／ 年休120日

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（電気・電子）

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