NEW 掲載期間26/06/25～26/07/08 求人No.MYN-10670948

【東京】バイオ医薬品製造スタッフ◎Nikonグループ／再生医療用細胞の受託生産事業

生産技術・製造技術・エンジニアリング（化学・素材・食品・衣料）

年収500万円～699万円

募集情報

どんな仕事か: 【概要】

ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門にてメンバーとして製造オペレーションをお任せいたします。

【詳細】

製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なり主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等になります。

■製造作業への参加、現場での作業指示等

■製造補助作業の参加、関係部署との調整

■公的監査および顧客監査等の対応

■品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応

■文書管理（新規作成、変更、承認、登録、発行等）の対応

【同社について】

バイオ医薬品の受託製造開発事業を展開し、創薬スタートアップや製薬大手を支える基盤を保有。

独自技術による中間体・完成品の高品質な製造能力を強みに、治験段階～商用生産まで一気通貫で支援できる体制が業界内での競争優位性を確立。

受託案件の増加に伴い生産拠点を拡張中であり、高度な専門性と柔軟な対応力で市場シェアを拡大中。

科学的根拠に基づく確かな品質で次世代医療の発展に寄与する。
求められるスキルは: 必須【必須】

■医療機器、医薬品、化粧品いずれかの製造実務経験

【歓迎】

■細胞培養に関する経験

■無菌環境での医薬品製造の経験

■バイオ関連の医薬品製造の経験
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
給与はどのくらい貰えるか: 500～650万円

会社概要

社名: 株式会社ニコン・セル・イノベーション

事業内容・ 会社の特長: 株式会社ニコン・セル・イノベーション(NCLi)は2015年、受託製造世界最大手のLonzaと、日本の細胞受託生産に関する戦略的業務提携契約を締結しました。Lonzaの再生医療用細胞受託開発・製造の経験、Good Gene， Cellular， and Tissue-based Products Manufacturing Practice (GCTP)およびGood Manufacturing Practice (GMP)に適合した最高レベルの製造設備・オペレーション・品質管理システム（日・欧・米3極に対応）が、NCLiの基盤となっています。NCLiは、再生医療用細胞における前臨床試験から上市まで、幅広い受託開発・製造のサービスを提供いたします。NCLiは、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせて、将来的にさらなる高品質の細胞を日本のお客様に提供いたします。

NCLiの最大のミッションは、日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することです。さらにニコンは、再生医療用細胞等の受託製造事業の参入により、日本の再生医療実用化の早期実現に貢献するとともに、ビジネスドメインと周辺技術を拡大していきます。iPS細胞(induced Pluripotent Stem Cells)による再生医療市場の大きな飛躍に備え、将来的には高品質の細胞製造を最適化するために必要な機器および消耗品類の開発を行い、ハードウェア・ソフトウェアを含むトータルソリューションを日本から世界に提供していきます。

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒1040061　東京都中央区銀座四丁目12番15号　歌舞伎座タワー　24F

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