募集情報

なぜ募集しているのか: 増員
どんな仕事か: パソナキャリアがおすすめする求人です。
こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。
非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】
ジェネリック医薬品を製造販売する当社にて、薬事監査・自己点検業務を中心に、信頼性保証部門と研究部門・生産部門との連携／調整業務を担当いただきます。

新規申請および一変申請における申請添付資料について、信頼性基準（正確性・完全性・保存性）や各種手順書に基づき、科学的妥当性を持ったデータが適切に作成・評価されているかを確認いただきます。
また、データ取得部門における品質関連システムの確認・監査も行っていただきます。

■品目監査・システム監査の実施
■申請資料および申請根拠データの信頼性確認
■研究部門・生産部門との調整業務
■信頼性基準および各種手順書に基づく自己点検業務
■品質関連システムの確認・改善提案
■CTDモジュール3、生物学的同等性試験関連データの確認業務
求められるスキルは: 必須・製薬会社で申請データ取得または確認業務の経験がある方（経験年数3年以上）
→CTDのモジュール3、生物学的同等性試験の分析業務
・管理職もしくはチームリーダーの経験がある方

歓迎・製薬関連手順書・標準書作成経験のある方
・英語スキル（仕事関係の英文の読み書き）
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: 【大阪／守口】信頼性監査（マネージャークラス）◆CTD・品目監査／東証プライム上場ジェネリックメー…
どこで働くか: 大阪府
勤務時間は: 08:40～17:40
給与はどのくらい貰えるか: 623万円～963万円
休日休暇は: 完全週休二日（土日）
【年間休日】126日
どんな選考プロセスか: 面接回数2回

会社概要

社名: 非公開

事業内容・ 会社の特長: 匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

設立: 1957年

資本金: 4,717百万円

従業員数: 3770名

取扱い紹介会社

株式会社パソナ（転職エージェント　パソナキャリア）

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-010444
紹介事業許可年：2000年

登録場所: 人材紹介事業部門　東京（本部）

〒107-8353　東京都港区南青山3-1-30　 PASONA SQUARE

札幌支店

〒060-0005 札幌市中央区北5条西2-5 JRタワーオフィスプラザさっぽろ16F

仙台支店

〒980-8485 仙台市青葉区中央1-2-3 仙台マークワン18F

広島支店

〒730-0035 広島市中区本通7-19 広島ダイヤモンドビル7F

福岡支店

〒810-0001　福岡市中央区天神2-8-35　天神住友生命FJビジネスセンター　19階

名古屋支店

〒450-6046 愛知県名古屋市中村区名駅1-1-4 JRセントラルタワーズ46階

岡山支店

〒700-0024　岡山県岡山市北区駅元町1-6　岡山フコク生命駅前ビル11F

大阪支店

〒530-0001　大阪府大阪市北区梅田1丁目13-1 大阪梅田ツインタワーズ・サウス　24階

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【大阪／守口】信頼性監査（マネージャークラス）◆CTD・品目監査／東証プライム上場ジェネリックメー…

臨床開発、治験