NEW 掲載期間26/06/25~26/07/08 求人No.PSN-AMBI81265490

原薬CMC薬事担当(年収553万円~830万円)

薬事

年収550万円~849万円
上場企業大手企業英語力が必要土日祝休みフレックス勤務リモートワーク可能
募集情報
なぜ募集しているのか
増員
どんな仕事か
パソナキャリアがおすすめする求人です。
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務について】
ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。自製化のための中間体の調査と調達、協力会社への依頼とサポート、統括部内申請業務の統合業務などを担います。

【職務内容】
・自製化原薬に関する新規製造販売承認申請資料、一変申請資料作成の計画立案並びに承認取得までのスケジュール管理を行う。また、承認後の維持を図る。
・統括部内の各部署が作成した自製化原薬の承認申請書における製造方法欄等の各パートを統合し、統括部素案を作成する。また、申請関連部署との統括部窓口を担う。
・申請書記載が求められているプロセス中の変異原性物質の評価を行い、不純物の管理戦略策定を支援する。
・国内外の原料・原薬製造所を訪問し、レギュレーション対応を指導、助言し、協力要請の交渉を行う。
求められるスキルは
必須 ■薬事関連実務経験(3年以上)または、海外申請業務の経験のある方。
■大学院で有機化学の知識を習得した方
■高いコミュニケーション能力、交渉力のある方
■問題解決能力の優れた方
■英語:ビジネスレベル
歓迎 応募資格をご覧下さい
雇用形態は
正社員
どんなポジション・役割か
原薬CMC薬事担当
どこで働くか
大阪府
勤務時間は
08:40~17:40
給与はどのくらい貰えるか
553万円~830万円
休日休暇は
完全週休二日(土日)
【年間休日】126日
どんな選考プロセスか
面接回数2回
会社概要
社名
非公開
事業内容・
会社の特長
匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
設立
1957年
資本金
4,717百万円
従業員数
3770名
取扱い紹介会社
株式会社パソナ(転職エージェント パソナキャリア)
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-010444
紹介事業許可年:2000年
登録場所
人材紹介事業部門 東京(本部)
〒107-8353 東京都港区南青山3-1-30  PASONA SQUARE
札幌支店
〒060-0005 札幌市中央区北5条西2-5 JRタワーオフィスプラザさっぽろ16F
仙台支店
〒980-8485 仙台市青葉区中央1-2-3 仙台マークワン18F
広島支店
〒730-0035 広島市中区本通7-19 広島ダイヤモンドビル7F
福岡支店
〒810-0001 福岡市中央区天神2-8-35 天神住友生命FJビジネスセンター 19階
名古屋支店
〒450-6046 愛知県名古屋市中村区名駅1-1-4 JRセントラルタワーズ46階
岡山支店
〒700-0024 岡山県岡山市北区駅元町1-6 岡山フコク生命駅前ビル11F
大阪支店
〒530-0001 大阪府大阪市北区梅田1丁目13-1 大阪梅田ツインタワーズ・サウス 24階
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