なぜ募集しているのか: 増員
どんな仕事か: ≪住友グループの総合機械メーカー≫≪プライム市場上場≫≪世界規模で事業を展開・射出成型機/変減速機/極低温冷凍機等国内外トップクラスのシェアを誇る製品が多数≫
≪中途入社者が多く隔てない環境≫…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集背景/ミッション】
産業機器事業センターでは医療機器（BNCT治療システム、陽子線治療システム、PET用標識化合物合成システム、など）の製造販売を行っており、国内外に幅広く提供しています。
医療機器で臨床試験が実施される例は少ないのですが、BNCTやPETでは、医薬品の基準でも有効性や安全性が評価されるため、薬事申請時には、医療機器に加え、医薬品の視点でも評価されることになり、臨床試験の実施が必要となることが急増しています。臨床研究から臨床試験までを一気通貫でマネージメントできる臨床開発部門を新規に立ち上げる計画で、第一段階として臨床開発部門の管理者になる人材を募集いたします。

＜産業機器事業センターのミッション＞
先端技術で社会課題を解決し、sustainableな社会に貢献する
＜医療機種のビジョン＞
20年先を社会と共に描き、加速器技術を生かした医療でQOL向上に貢献し、全世界の健康寿命を延ばす

【職務内容】
以下の品目の医療機器の臨床開発をまとめていただきます。
１．BNCT関連品目
・BNCT治療システム（中性子照射装置）
・BNCT線量計算プログラム
２．陽子線治療装置関連品目
・陽子線治療装置
３．PET関連品目
・放射性医薬品合成設備（標識化合物の新規開拓を含む）
・放射性薬剤投与器
４．具体的な開発項目
・BNCT：現在薬事承認されている適応疾患は頭頸部癌のみですが、現在臨床試験が進行中の膠芽腫、胸部固形悪性腫瘍、昨年末に受注した次世代機でターゲットとする疾患
・陽子線：Flash効果、動体追跡等の新しい照射技術の臨床応用
・PET：セラノスティクス（アスタチン内用療法、F-PSMA など）の臨床開発
５．海外各国での薬事規制に準拠した臨床開発計画の立案（米国、中国、ASEAN、台湾、韓国など）

【ポジションの魅力】
・新設する臨床開発チームであり、現在、臨床開発に携わる人員が不足してる状況であるため、自発的な創意工夫・アイデアが活かせます。
・患者さんの（Quality of Life）向上に資する医療機器の開発に携わることで、社会貢献…
求められるスキルは: 必須 ■医療機器または医薬品の臨床開発業務
■製造販売承認申請におけるPMDA対応

歓迎 ■開発予算・進捗管理
■海外薬事対応（特に欧米、東アジア、東南アジア）
■医療機器製造販売業に付随する各種業務
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: 【東京】新設・臨床開発部門の立ち上げリーダー
どこで働くか: 東京都品川区大崎2丁目1番1号（ThinkPark Tower）
勤務時間は: 09:00～18:00
給与はどのくらい貰えるか: 500万円～1200万円
休日休暇は: 完全週休二日（土日）
週休2日（土・日）、国民の祝日、メーデー（5月1日）、年末年始、
夏季休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、看護休暇、介護休暇、
年次有給休暇22日（年度途中の入社の場合は入社日付に応じ按分）
【年間休日】124日
どんな選考プロセスか: 面接回数2回

【東京】新設・臨床開発部門の立ち上げリーダー（年収500万円～1200万円）

臨床開発、治験