募集情報

なぜ募集しているのか: 増員
どんな仕事か: パソナキャリアがおすすめする求人です。
こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。
非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。
【期待する役割】
メディカル事業本部の開発保証部にて設計開発フェーズのQMS担当をお任せします。
【職務内容】
能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として以下の業務の管理者として対応していただきます。
■設計対象とするのは透析装置や関連消耗品
■設計や試験評価のスケジュールについて設計部署や外部試験機関との調整
■設計内容が書類手順通りのフローになっているかの確認
（品質マニュアルに則っているかの確認）
■設計や製造不具合時の調査から対策、再発防止策の検討。
■監査対応（社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応）
■薬事申請の関連については本社担当になるため、担当メンバーと共同で対応
■教育の計画スケジュールの立案（メディカル技術部門全体）

【担当製品】
主に透析治療に使用される透析装置、血液回路、ダイアライザー等がメイン

【働き方】
在宅週１日～２日程度、フレックスの利用実績有
求められるスキルは: 必須【必須条件】
・医療機器QMSに関する知識（ISO13485）
・国内監査対応

歓迎【歓迎】
・メンバーのマネジメント経験
・英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため
・法規制対応の経験
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: QMS統括（医療機器）_管理職候補
どこで働くか: 東京都
勤務時間は: 08:30～17:10
給与はどのくらい貰えるか: 600万円～900万円
休日休暇は: 完全週休二日（土日）
【年間休日】128日
どんな選考プロセスか: 面接回数2回

会社概要

社名: 非公開

事業内容・ 会社の特長: 匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

設立: 1953年

資本金: 6,544百万円

従業員数: 2005名

取扱い紹介会社

株式会社パソナ（転職エージェント　パソナキャリア）

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-010444
紹介事業許可年：2000年

登録場所: 人材紹介事業部門　東京（本部）

〒107-8353　東京都港区南青山3-1-30　 PASONA SQUARE

札幌支店

〒060-0005 札幌市中央区北5条西2-5 JRタワーオフィスプラザさっぽろ16F

仙台支店

〒980-8485 仙台市青葉区中央1-2-3 仙台マークワン18F

広島支店

〒730-0035 広島市中区本通7-19 広島ダイヤモンドビル7F

福岡支店

〒810-0001　福岡市中央区天神2-8-35　天神住友生命FJビジネスセンター　19階

名古屋支店

〒450-6046 愛知県名古屋市中村区名駅1-1-4 JRセントラルタワーズ46階

岡山支店

〒700-0024　岡山県岡山市北区駅元町1-6　岡山フコク生命駅前ビル11F

大阪支店

〒530-0001　大阪府大阪市北区梅田1丁目13-1 大阪梅田ツインタワーズ・サウス　24階

QMS統括（医療機器）_管理職候補（年収600万円～900万円）

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）