- なぜ募集しているのか
- 増員
- どんな仕事か
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パソナキャリアがおすすめする求人です。ご経験に応じて、透析装置・消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。
こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。
非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。
【募集背景】
2027年度に竣工予定の新研究棟の立ち上げに伴い、設計が活発となり当部署も更なる組織強化を図るため。
【具体的に】
・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導
・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応
・海外工場のQMS適合性調査
・内部監査員として設計、製造部署の内部監査
・SOP 改訂・書管理業務
・組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応
など
【組織】
・10名程度の組織
・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当
・様々な業務、改善にチャレンジできる寛容な組織
【働き方】(※試用期間後)
・在宅勤務:可能(週2回程度)
・フレックス勤務:可能
・転居を伴う異動:当面なし - 求められるスキルは
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必須 ◎英語力※実務で利用した経験(会議、メール、TELなど)がある方。
◎医療機器のQMS/品質管理のご経験がある方。歓迎 ▼開発品質保証、登録業務、その他部門とのテーマ経験、または興味がある方
▼QSR査察の対応経験等がある方
▼医療機器の品質保証経験がある方
▼安全規格への対応経験がある方
▼海外当局の査察対応がある方 - 雇用形態は
- 正社員
- どんなポジション・役割か
- QMS担当(医療機器)【透析機器国内TOPシェア】
- どこで働くか
- 東京都
- 勤務時間は
- 08:50~17:30
- 給与はどのくらい貰えるか
- 500万円~700万円
- 休日休暇は
- 完全週休二日(土日)
【年間休日】127日 - どんな選考プロセスか
- 面接回数2回
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掲載期間26/07/09~26/07/22
求人No.PSN-AMBI81236243





