- なぜ募集しているのか
- 増員
- どんな仕事か
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パソナキャリアがおすすめする求人です。【パソナキャリア経由での入社実績あり】抗体医薬品やADC等のバイオ医薬品や低分子医薬品の注射剤を中心とした製剤処方検討,プロセス開発に加え、申請に必要な各種申請資料(主にCTD モジュール3の製剤の製造パート)の作成、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。
こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。
非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。
【具体的な職務内容】
・製剤化検討(処方設計など)
・CMO/CDMOへの技術移転
・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
■研究所
https://www.taiho.co.jp/company/offices/laboratory/
【配属】
製剤研究部 バイオプロセス開発課 製剤(DP)チーム:3名
製剤(DP)では、原薬の処方設計、原薬のフィルターろ過と容器充填を担っています。 - 求められるスキルは
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必須 ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
・注射剤のレギュレーション,ガイドラインに関する知識
※バイオ医薬品の経験は必須ではありません。歓迎 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
・注射剤の製剤開発経験または分析開発経験
・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 - 雇用形態は
- 正社員
- どんなポジション・役割か
- 製剤開発
- どこで働くか
- 茨城県
- 勤務時間は
- 08:40~17:30
- 給与はどのくらい貰えるか
- 700万円~1100万円
- 休日休暇は
- 週休二日
【年間休日】120日
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掲載期間26/07/09~26/07/22
求人No.PSNC-AMBI81197925





