どんな仕事か: 【業務内容】

同社では、日本国内の臨床試験プロジェクトチームの活動を効率化し、地域間で臨床オペレーションプロセスの一貫性を確保する役割をご担当いただきます。主な業務内容は以下の通りです。

【具体的には】

■日本のプロジェクトチームの作業調整を担当します。

■プロジェクトチームおよび同社サポートサービスのプロジェクト管理連絡担当者として活動します。

■世界中のクライアントや請負業者、下請け業者、サードパーティベンダーの契約者として行動します。

■調査ステータスのレビューと進捗報告を行い、プロジェクトステータスを最新化して報告します。

■プロジェクト計画書、必須調査文書、プロジェクトマニュアルや指示書の作成および更新を行います。

■日本における臨床プロジェクトチームのパフォーマンス監督および主要業績評価指標（KPI）の管理・報告を担当します。

■プロジェクトのタイムラインと被験者登録目標の達成を確実にします。

■研究固有の追跡システムと企業追跡システムのメンテナンス調整を行います。

■サイトの選定、立ち上げ、サイト契約および予算交渉の監督を行います。

■プロジェクトチームと現場トレーニングを監督し、プロジェクトニーズに応じたモニターの現場トレーニングを実施します。

■プロジェクト固有のトレーニングマトリックスを用いチームのコンプライアンスを確保します。

■サイトの選定、開始、定期的監視、完了訪問の準備、実施、報告の監督を担当します。

■現場訪問レポートを確認し、監視および報告基準の遵守を確保します。

■研究者と施設への支払いを監督します。

■調査監査や検査の準備および監査・検査結果の解決をプロジェクトチームに監督します。

※なお、日本市場での新規事業参入に伴い、共に成長していく環境です。

【PRポイント】

＜日本市場に新たに参入、共に成長できる＞

PSI CRO Japanは、グローバルで培った強固な基盤を背景に、日本で事業を立ち上げ拡大を進めています。

設立間もない法人の中核メンバーとして、組織の成長に関わりながら新たな歴史を築く貴重な経験が得られます。

意欲と実力次第で、将来的なリーダーシップポジションも目指せます。

＜グローバルな環境で成長できる
求められるスキルは: 必須【必須条件】

・薬学の修士号、正看護師資格、または生命科学分野の大学の学位。あるいは、それらと同等の教育、トレーニング、実務経験の組み合わせを有する方

・モニタリング経験4年以上

・リードモニターとしての経験が2年以上

・臨床プロジェクト活動の監督および臨床プロジェクトチームのリーダーシップの経験

・オンコロジー（がん）、消化器系疾患、感染症、自己免疫疾患、または何らかの希少疾患領域での経験があれば尚可

・高いコミュニケーション力、プレゼンテーション力、カスタマーサービス力

・チームビルディング、リーダーシップ、組織管理能力

・ビジネスレベルの流暢な英語力

・MS Projectを含む、MS Officeアプリケーションに習熟していること
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 大阪府
給与はどのくらい貰えるか: 800～1200万円

【大阪】臨床開発責任者（日本市場での新規参入推進）◎高収入◎土日祝休

臨床開発、治験