どんな仕事か: 【業務内容】

治験開始に向けた施設ごとのスケジュール策定や進捗管理、契約交渉、必須文書の収集など、立ち上げ業務全般をお任せします。

具体的には

治験開始に必要な各施設の立ち上げ業務全般をお任せします。社内外の関係者と連携し、円滑なプロジェクト推進を担っていただきます。

・立ち上げスケジュールの策定および進捗管理

・治験実施施設との予算・契約交渉

・申請書類の作成サポートや翻訳文書の確認

・進捗管理システムや基本ファイルの維持・更新

・被験者の組み込みに関する予測の策定

■充実したサポート体制

申請書類の作成など、専門的な業務についてはシニアスタッフがしっかりとサポートに入ります。経験が浅い部分があっても、先輩のフォローを受けながら着実にスキルアップできる環境が整っています。将来的なマネジメント業務を見据え、一歩ずつ成長していける職場です。

Take your career to the next level and lead challenging study activation process on a country/regional level. You will support clinical research teams and ensure PSI projects start smoothly and on time.

You will:

Maintains study-specific and corporate startup tracking systems

Facilitates site budgets and contract negotiations

Supports site regulatory document collection

Under supervision， may prepare initial submission dossiers to competent authorities， ethics committees， and/or site submission dossiers (as applicable)

Communicates with the project team and investigationa
求められるスキルは: 必須日本法人立ち上げに伴う募集！

＜必須＞

・大卒以上（生命科学分野または同等の知識）

・治験立ち上げ業務経験2年以上

・ビジネスレベルの英語・日本語力

＜歓迎＞

・後進育成などのマネジメント経験

＜こんな方からのご応募お待ちしております＞

・多様な関係者と円滑な信頼関係を築きながらお仕事できる方

・業務においてリーダーシップを発揮し主体的に行動できる方

College/University degree in Life Sciences or an equivalent combination of education， training and experience

2-3 years prior clinical study and site startup experience

Well-developed communication and organizational skills

Ability to negotiate and build relationships at all levels

Leadership， mentoring， and organizational skills

English and Japanese skills (High Business level to Fluent)
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
給与はどのくらい貰えるか: 500～800万円

【東京／大阪】臨床試験（治験）のスタートアップ担当◎完全週休2日制

CRA・CRC