どんな仕事か: 【職務内容】

医療機関の選定から契約、モニタリングなどの臨床開発業務全般をお任せします。データの正確性を確保し、安全な試験の実施を担っていただきます。

具体的には

CRAとして治験のモニタリングや医療機関の管理を担当します。規制要件を遵守し、高品質なデータ確保に貢献いただきます。

・施設の選定、契約手続き、報告書の作成

・CRFレビュー、クエリの解決

・目標症例数の管理とスケジュールの遵守

・臨床試験関連書類の準備に関わる薬事チームのサポート

・施設監査・当局査察の準備および参加

入社後の流れ

入社後は先輩CRAによるOJTで業務の流れを学び、実践的なスキルを身につけていきます。日々の業務を通じて少しずつ担当領域を広げていきます。複数のプロジェクトに関わる中で経験を積みながら、将来的にはマネジメントやスペシャリストへの道も選択可能です。成長意欲が活かせる環境です。

As a CRA， you will work on the frontline of communication with project stakeholders， ensuring timelines， targets. You will have the opportunity to work on clinical studies in various therapeutic areas and indications while maintaining the highest quality standards in the industry. This function operates at site and country level and can be assigned to projects as monitor or lead monitor.

Join the PSI team and help drive innovation and excellence in advancing healthcare solutions.

You will:

Prepare， conduct and reports site selection， initiation， routine monitori
求められるスキルは: 必須＜必須＞

・大卒以上（生命科学または同等の教育）

・グローバル試験での第2相または第3相試験の独立したモニタリング経験

・PCスキル、日本語での業務遂行力、中級の英語力

・MS Office アプリケーションに対する十分な知識

・計画、マルチタスク、および

　ダイナミックなチーム環境での業務遂行能力

＜歓迎＞

・腫瘍、血液、消化器、感染症

　神経学、腎臓の治療領域経験

College/University degree in Life Sciences， Pharmacy， RN or an equivalent combination of education， training & experience

At least 3 years’ site monitoring experience at a CRA II or equivalent qualification level in Japan

Experience in all types of monitoring visits in Phase II and/or III

Experience in feasibility assessment and study set-up process is preferable

Therapeutic area experience in Oncology /Hematology /Gastroenterology (IBD) /Infectious Diseases /Neurology/Renal is a plus

Full working proficiency in Japanese and Intermediate English

PC skills to be able
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
給与はどのくらい貰えるか: 600～1000万円

【東京／大阪】臨床開発モニター（CRA・多領域臨床試験・品質管理）◎土日祝休

CRA・CRC