募集情報

どんな仕事か: 【仕事内容】

自社が保有するファシリティー全般（建屋や製造室の電気・空調・排水等）において専門的な知見を活かし、GMPの規定に沿った保守メンテナンスや新築・改修工事等の調整業務に携わるお仕事です。

【具体的には】

■各設備や計装機器を対象とした年間の保全計画立案および業務委託先との調整

■点検実施の確認および提出される報告書類の精査と設備管理システムへの情報入力

■新築工事等の計画/見積査定/稟議/発注やDQ/IQ/OQと併せた工事の進捗管理

■製造施設やラボに必要な環境の維持と空調他設備アラームの監視および緊急対応

■セキュリティーシステムを用いた従業員他に対する各施設へのアクセス管理等

【医薬品業界の経験は不問です】

現在活躍中のメンバー全員、医薬品業界での経験はありませんが、GMP（医薬品の製造管理及び品質管理の基準）に関する知識は入社後のトレーニングで一から習得しました。

業務はまずは製造設備のメンテナンスをお任せし、徐々に保守工事や拡張工事に関する業務もお任せしていきます。

設備の改善や生産性向上につながるアイデアは、年次関係なく積極的に取り入れています。

自分の提案内容が形になる面白さを感じられる環境です。

【働き方】

勤務地への出社が基本となります。業務に慣れていただいた後はフレックス勤務も可能です。残業時間は月5～15時間程度です。

【当社について】

バイオ医薬品の受託製造開発事業を展開し、創薬スタートアップや製薬大手を支える基盤を保有。独自技術による中間体・完成品の高品質な製造能力を強みに、治験段階～商用生産まで一気通貫で支援できる体制が業界内での競争優位性を確立。受託案件の増加に伴い生産拠点を拡張中であり、高度な専門性と柔軟な対応力で市場シェアを拡大中です。科学的根拠に基づく確かな品質で次世代医療の発展に寄与しています。
求められるスキルは: 必須【必須】

■建築・設備・衛生・電気のいずれかにおいて、メンテナンスや施工管理の経験（1年以上）

■Excel・Word・PowerPointに関する基本的な操作スキル

【歓迎】

■標準操作手順書（SOP）の作成や改訂など、GMP文書作成の経験

■電気工事士・消防設備士・エネルギー管理士等の資格をお持ちの方
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
給与はどのくらい貰えるか: 500～650万円

会社概要

社名: 株式会社ニコン・セル・イノベーション

事業内容・ 会社の特長: 株式会社ニコン・セル・イノベーション(NCLi)は2015年、受託製造世界最大手のLonzaと、日本の細胞受託生産に関する戦略的業務提携契約を締結しました。Lonzaの再生医療用細胞受託開発・製造の経験、Good Gene， Cellular， and Tissue-based Products Manufacturing Practice (GCTP)およびGood Manufacturing Practice (GMP)に適合した最高レベルの製造設備・オペレーション・品質管理システム（日・欧・米3極に対応）が、NCLiの基盤となっています。NCLiは、再生医療用細胞における前臨床試験から上市まで、幅広い受託開発・製造のサービスを提供いたします。NCLiは、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせて、将来的にさらなる高品質の細胞を日本のお客様に提供いたします。

NCLiの最大のミッションは、日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することです。さらにニコンは、再生医療用細胞等の受託製造事業の参入により、日本の再生医療実用化の早期実現に貢献するとともに、ビジネスドメインと周辺技術を拡大していきます。iPS細胞(induced Pluripotent Stem Cells)による再生医療市場の大きな飛躍に備え、将来的には高品質の細胞製造を最適化するために必要な機器および消耗品類の開発を行い、ハードウェア・ソフトウェアを含むトータルソリューションを日本から世界に提供していきます。

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒1040061　東京都中央区銀座四丁目12番15号　歌舞伎座タワー　24F

【東京】設備保全◎Nikonグループ／再生医療用細胞の受託生産事業／転勤なし

サービスエンジニア・整備士・メカニック