なぜ募集しているのか: 新日本化学PPDでは、国内外からの臨床試験依頼が増加しており、CRA部門の業務量が継続的に拡大しています。品質基準の高度化やプロジェクト数の増加に伴い、現体制だけでは十分なリソース確保が難しくなってきました。そこで、案件対応力の強化と組織の安定運営を目的に、CRA職を増員募集いたします。
どんな仕事か: クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。
クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。

治験を実施する医療機関と担当医の選定
各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般
エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助（クエリ対応等）
モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
治験届出内容（医師等の異動等）の確認
システム関連のセットアップ
治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
治験の進捗管理：症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
モニタリング報告書の作成
治験終了手続き、確認作業
～Evolved Clinical Delivery (ECD)モデルについて～
ECDとは、各役割(ロール)の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供するモデルです。以下3つのロールに分かれており、複数施設をチーム（ユニット）で担当することでフレキシブルに業務を分担し担当します。

Remote CRA：Site Managementの責任者(施設の主担当）、CTMとのメインコンタクト先
On-site CRA：Remote CRAのリクエストに応じて施設訪問等、医療機関で実施する業務を担当
Assistant CRA：Remote CRAの管理下でSite Managementの各タスクを実施
求められるスキルは: 必須 CRA経験3年以上
製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
Lead CRA経験もしくは後輩育成の経験がある方
グローバル試験の経験
コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上

歓迎 CTMSの使用経験
英語での業務経験（Reading/Writing）
新人/若手CRAの教育経験
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都 / 大阪府 / 鹿児島県
勤務時間は: 09:00-18:00
※フレックスタイム制を導入しております。
※フレキシブルタイム
(始業)　7時30分から11時00分
(終業)　16時00分から20時00分
コアタイム　11時00分から16時00分
■所定労働時間：8時間、休憩60分（12:30～13:30）
給与はどのくらい貰えるか: 550万円～ 1000万円
待遇・福利厚生は: ■保険：社会保険（健康保険・厚生年金）、労働保険（雇用保険、労災保険）
■福利厚生：団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度（ベネフィット・ワン）、借り上げ社宅制度（会社指示の転勤の場合）
■有給休暇：試用期間終了後に10日～最大20日間付与
■その他休暇：夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等
■その他：就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合がある
■退職給付制度：有（確定拠出年金（日本型４０１K）制度）
休日休暇は: ■休日：年間122日（土日祝日、年末年始5日間）
どんな選考プロセスか: ※この求人情報は、株式会社ACRを通じての受付となります。
今後連絡させて頂く場合は、株式会社ACRの担当コンサルタントよりご連絡させていただきます。
※エントリー後の流れについては株式会社ACRよりご説明いたします。
※ご登録いただいたWeb履歴書に加え、「履歴書」「職務経歴書」をご提出いただく場合がございます。

CRA（Senior/Principal含む）

臨床開発、治験