どんな仕事か: 最先端の再生医療製品を、確かな品質で社会へ届けるための「品質保証（QA）」業務です。
最先端の再生医療製品を、確かな品質で社会へ届けるための「品質保証（QA）」業務です。
再生医療等製品の製品開発におけるQA職は「患者の命を守る最後の砦」であり、非常に重要かつ専門性の高いポジションです。
専門職として、製品開発の全工程を俯瞰して問題の所在や解決策を導き出す力が求められる専門職となっています。

・品質保証ドキュメント作成：
検証計画書・プロトコルの策定から、実施結果に基づくレポート作成までを担当。
論理的なエビデンスを積み上げ、正確なデータ管理で製造の信頼性を担保します。

・機器・手順の管理：
検証環境の維持管理に加え、手順書の閲読・作成を通じた作業標準化の推進。
関連部門と連携し、より安全なものづくり体制の構築を支援します。

・検証・バリデーション業務：
製造工程で使用する理化学機器や施設・設備の設計検証。
測定器を用いた性能評価や、ソフトウェアの動作・機能検証を通じて、製造プロセスの適格性を確認します。

・逸脱対応：
製造工程で発生した逸脱・不具合の原因究明と是正措置を主導します。

＊やりがい＊
バイオ医薬品/再生医療のCDMOは日本国内においても注力されている分野であり、
今後市場としても拡大が見込まれる業界です。最新設備/技術にも触れられることができる環境となります。

【その他案件】
大手メーカーや大学、公的機関、ベンチャー企業などにて
さまざまな業界の「研究」をお任せします。
★配属先は全国約350社
★“コア案件”のみ厳選
★安心できる正社員採用

━━━━◆ プロジェクト例 ◆━━━━
・すい臓がんの新規ターゲット探索
・眼病モデル動物作製
・オルガノイド技術確立　など

■大手製薬会社
　┗新規医薬品開発における分子生物学試験
■国立大学研究室
　┗稀少疾患の治療法開発に向けた薬効薬理試験
■バイオベンチャー
　┗バイオ医薬品の生産技術の研究開発

……［その他プロジェクト・テーマ］……
・新規がん診断・治療法開発を目的とした薬物動態研究
・免疫不全マウスへの腫瘍細胞の移植
・三次元細胞モデル研究
・新型コロナ検体のPCR検査、遺伝子解析業務
・遺伝子操作・解析、微生物関連　など

＜将来のキャリア＞
複数名での配属が主ですので、将来的には、当社の後輩社員へ、経験者として指導するなどの役割でご活躍いただき、いずれはご自身も研究者のリーダーとして、当社社員のマネジメントまでお任せしたいと考えています。
求められるスキルは: 必須・理系大学卒

歓迎・理化学機器・分析機器・計測装置などの取り扱い経験
・PCを用いた事務作業（レポート作成、手順書確認等）に抵抗がない方
・チームでの業務遂行に向けた円滑なコミュニケーション能力
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都江東区
※最寄り駅から徒歩10分
勤務時間は: 定時：9:00～17:45(休憩45 分)
※土曜日出勤のご相談をさせていただく可能性がございます（振替休日取得いただきます）

残業：平均:2h~10h
※ワークライフバランスを保ちやすい環境です
給与はどのくらい貰えるか: 年収：400万～750万円

月給：21万以上
※経験、年齢、スキル、適性などを考慮のうえ決定します。

【年収例】
420万円／25歳
500万円／30歳
600万円／35歳
700万円／45歳
待遇・福利厚生は: 【保険制度】
・健康保険
・厚生年金
・雇用保険
・労災保険

□退職金制度／勤務3年以上
□技術研修プログラム
□団体生命保険割引
□育児・介護の為の時短勤務
□従業員持ち株会
□社内サークル活動支援
□永年勤続表彰
□独身・家族寮（借上住宅）
□慶弔見舞金制度
□結婚・出産祝金制度
□奨学金代理返還制度
□職務発明報奨金

【手当】
□交通費全額支給
□地域手当
□資格手当
□役職手当
□残業手当（全額支給）
□住宅補助（月6万7000円まで補助あり）★UIターン歓迎！
□赴任準備金

＼こんな費用、補助します！／
□転勤に伴う引越費用、赴任旅費全額、支度金支給
□実家帰省旅費　※支給対象者の定め有
□資格受験料
□学会参加費（年2回まで負担）
□通信教育受講料
□英会話スクール（10万円）
休日休暇は: ★年間休日平均126日★
□完全週休2日制／土日
□祝日
□年次有給休暇
□GW休暇
□夏季休暇
□年末年始休暇
□慶弔休暇
□特別休暇

＼取得・復帰実績多数あり／
□産前産後休暇
□育児休暇
□介護休暇
どんな選考プロセスか: 1.カジュアル面談
2.面接（1回）
3.内定

【東京都江東区】再生医療の未来を品質で支える。「品質管理スペシャリスト」候補募集

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）