募集情報

どんな仕事か: 26014　富士宮工場　品質管理部　試験責任者/試験検査員

【募集背景】

　品質要求の高まりや海外展開への対応に伴い、新商品導入時の試験法設定、法規制改正に伴う試験手順の見直し・整備業務が増加しています。

　あわせて、今後の事業拡大と品質保証体制の強化を見据え、各試験分野をリードできる人財を募集します。　

【組織構成】

試験課は、機能、理化学、微生物、生物の4チームで構成され、医薬品・医療機器の品質を多面的に支えています。

日常的なルーチン試験は別組織が担い、試験課は新商品立ち上げ時の試験法設定、分析法バリデーション、改善案件、監査・査察対応などを主に担当します。

　組織としては50名規模で各チーム10名程度、キャリア入社者も複数名おり、多様なバックグラウンドの方が活躍できる環境です。

【職務内容】

・医薬品、医療機器の原材料、製品、製造環境に関する各試験の計画、実施、評価

・新商品導入や工程変更、法規制改正に伴う試験法設定、試験法技術移転、分析法バリデーションの推進

・出荷判定や受入試験に必要な評価結果の確認、品質担保のためのデータレビュー

・逸脱、不適合、変更管理、CAPA、監査・査察対応に関する試験面からの検討、資料作成

【担う役割】

入社後は、これまでの専門性を活かして担当分野の試験・評価業務を牽引いただく

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■同社について■

◇テルモ株式会社は東証プライム上場、売上収益9，219億円、世界160以上の国・地域で事業展開する医療機器メーカーです。カテーテルや人工肺、血液・細胞治療など5万点以上の製品を持ち、低侵襲医療と高品質を強みに成長を継続。「デバイスからソリューションへ」を掲げ、医療現場起点で課題解決を行う点が他社との差別化であり、社会貢献性の高い事業に携われる点が魅力です。

■働き方について■

◇OJTを軸に階層別研修や手挙げ制研修、1on1面談・キャリア面談など成長支援が充実。Career Challenge制度による社内公募やMBA派遣制度もあり自律的なキャリア形成が可能です。福利厚生では独身寮、持株会、カフェテリアプラン（ベネフィットステーション）などを整備。さらに育児・介護支援や男性育休取得率68.8％など、
求められるスキルは: 必須【必須条件】

・製造業における品質管理、品質保証、試験、評価、分析のいずれかの実務経験（3年以上）

・試験結果の評価、記録作成、手順書・規格書類の理解および運用経験

【希望条件】

・菌の取り扱い、機器分析、分析法バリデーション、試験法技術移転のいずれかの経験

・品質部門または試験部門におけるチームリーダー経験

・日本薬局方や海外局法の知識

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【求める人物像】　　＊下記いずれかに該当する方は、ぜひご応募下さいませ。

・医療を通じて社会に貢献したいという強い想いをお持ちの方

・患者さん・医療従事者の視点に立ち、課題解決に向き合える方

・現場起点で物事を考え、主体的に改善・提案ができる方

・自ら学び続ける意欲があり、成長に対して前向きな方（Growth Mindsetを体現できる方）

・変化の大きい医療業界において、新しい技術や環境に柔軟に適応できる方

・多様なバックグラウンドを持つメンバーと協働し、チームで成果を出せる方

・グローバルな環境でもコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方

・品質・安全性に対して高い意識を持ち、責任感をもって業務に取り組める方

・高い倫理観（Integrity）を持ち、誠実に仕事に向き合える方

・自らキャリアを切り拓く意志を持ち、社内公募や新たな挑戦に積極的に取り組める方

【数字で見るテルモ】

・創業：1921年（100年以上の歴史）

・売上収益：9，219億円

・製品数：50，000点以上

・社員数：約30，000人以上

・展開国・地域：160以上

・研究開発拠点：22拠点（海外16／国内6）

・生産拠点：30拠点（海外22／国内8）

・海外売上比率：約75％

・研究開発費：616億円（
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 静岡県
給与はどのくらい貰えるか: 590～1000万円

会社概要

社名: テルモ株式会社

事業内容・ 会社の特長: 【事業・商品の特徴】

テルモは、1921年に体温計の国産化から始まり、現在では50，000点以上の製品を展開するグローバル医療機器メーカーです。160以上の国・地域で事業を展開し、カテーテルや人工肺、輸液機器、血液・細胞治療関連製品など幅広い領域をカバーしています。特徴は、単なる医療機器の提供にとどまらず、「デバイスからソリューションへ」というビジョンのもと、医療現場の課題解決まで踏み込んだ価値提供を行っている点です。低侵襲治療による患者負担軽減、ICTを活用した医療の効率化、再生医療・細胞治療の推進などを通じて、医療の質と効率の両立に貢献しています。

【事業内容(1)】（心臓血管カンパニー）

心臓や血管に関わる疾患に対し、カテーテルを用いた血管内治療や心臓外科手術関連製品を展開しています。ガイドワイヤーやステントなどのインターベンションデバイス、人工心肺装置や人工肺などの外科関連製品を提供し、低侵襲かつ高精度な治療を実現。特に手首からアプローチするカテーテル治療（TRI）の普及を推進し、患者の早期回復やQOL向上に寄与しています。

【事業内容(2)】（メディカルケアソリューションズカンパニー）

医療現場の効率化と安全性向上を目的に、輸液・薬剤投与機器、在宅医療機器、製薬企業向けサービスを提供しています。ICTと連携した輸液ポンプやシリンジポンプにより投与ミスの防止や業務効率化を実現。また、外来化学療法や感染対策、腎ケアなどの分野でソリューションを展開し、病院経営や医療従事者の負担軽減にも貢献しています。さらに、プレフィルドシリンジを中心としたCDMO事業により、医薬品と医療機器を融合した新たな価値創出を行っています。

【事業内容(3)】（血液・細胞テクノロジーカンパニー）

血液の採取・分離・加工技術を基盤に、輸血医療および細胞治療分野で事

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒1040061　東京都中央区銀座四丁目12番15号　歌舞伎座タワー　24F

【静岡】富士宮工場　品質管理部　試験責任者/試験検査員◎東証プライム上場/グローバル医療メーカー

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

【静岡】富士宮工場 品質管理部 試験責任者/試験検査員◎東証プライム上場/グローバル医療メーカー

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

【静岡】富士宮工場　品質管理部　試験責任者/試験検査員◎東証プライム上場/グローバル医療メーカー