募集情報

どんな仕事か: 25103　品質保証部　国内品質システム　品質改善・原薬管理

【募集背景】

　医療機器メーカーとして国内外のグループ製造所にて医療機器・医薬品を製造し、グローバルに販売しています。また、近年では外部の協力製造所から複数の製品供給を受け、販売を拡大しています。これらの状況から製品、製造所の特性に応じた幅広い品質の維持管理と改善のための業務対応が必要となっています。

　こうした背景を受け、品質保証部の組織機能維持、強化するため、即戦力としてご活躍いただける人財を募集いたします。

【職務内容】

　・国内外各製造所における製造管理、品質管理に関する業務

　・国内外各製造所のQMS適合性調査

　・国内外各製造所との製造管理、品質管理の取り決め締結、メンテナンス

　・新商品の初期流動時における品質確認、設計等の妥当性確認、

　　および上市可否判断

　・各製品における部材、製造方法等の変更に伴う影響度確認

　・日亜各製造所にて発生した重要品質情報に対して、製品回収等の判断、回収発生時の行政対応、各製造所の是正活動の確認、妥当性確認と判断

【担う役割】

　・医療機器を主とした製造製品の品質維持および改善活動に各事業製品の主担当として携わっていただきます。直接関与する製造所は日本・アジア圏を中心に10製造所以上、グローバルでは20製造所以上あり、多種多様な製品を取り扱っているため、これまでのご経験やスキルに応じて、担当いただく業務を検討します。

【仕事の魅力】

・各製造所における新商品の開発、新規導入に品質担当者として携わることができます。また、多様化する製品の新規導入様態に対応するため、同社、他社、国内外の製造所と協力し、製品の市場導入に携わることが可能です。

・新商品の初期流動確認においては、第三者的な立場（監査者）として参加し、市場への上市のための最終ジャッジを行います。

・様々な医療機器・医薬品を製造する各製造所の定期調査等を行います。

その活動を通じ、製造品質、製品保証、品質管理、設計品質等、実現場、実製品の品質に関するノウハウを習得することができます。

・高機能、ハイリスク製品の品質維持・管理、およびリスク判断等を通じて製品だけでなく、医療の知識習得と医療への貢献が実感で
求められるスキルは: 必須【必須条件】

　・製造所での開発または品質保証の実務経験5年以上

　・海外製造所等とのコミュニケーション（メールのみでも可能）

【希望条件】

　・医療機器製品の開発または品質保証の実務経験

　・埋め込み医療機器（人工血管、ステント製品）などの高機能、

　　ハイリスク製品に関連する知識または実務経験

　・QMS省令に関する知識または実務経験

　・ビジネスレベルでの会話が可能な方

※※※※※※※※※※

【求める人物像】　　＊下記いずれかに該当する方は、ぜひご応募下さいませ。

・医療を通じて社会に貢献したいという強い想いをお持ちの方

・患者さん・医療従事者の視点に立ち、課題解決に向き合える方

・現場起点で物事を考え、主体的に改善・提案ができる方

・自ら学び続ける意欲があり、成長に対して前向きな方（Growth Mindsetを体現できる方）

・変化の大きい医療業界において、新しい技術や環境に柔軟に適応できる方

・多様なバックグラウンドを持つメンバーと協働し、チームで成果を出せる方

・グローバルな環境でもコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方

・品質・安全性に対して高い意識を持ち、責任感をもって業務に取り組める方

・高い倫理観（Integrity）を持ち、誠実に仕事に向き合える方

・自らキャリアを切り拓く意志を持ち、社内公募や新たな挑戦に積極的に取り組める方

【数字で見るテルモ】

・創業：1921年（100年以上の歴史）

・売上収益：9，219億円

・製品数：50，000点以上

・社員数：約30，000人以上

・展開国・地域：160以上

・研究開発拠点：22拠点（海外16／国内6）

・生産拠点：30拠点（海外22／国内8）

・海外売上
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
給与はどのくらい貰えるか: 730～1000万円

会社概要

社名: テルモ株式会社

事業内容・ 会社の特長: 【事業・商品の特徴】

テルモは、1921年に体温計の国産化から始まり、現在では50，000点以上の製品を展開するグローバル医療機器メーカーです。160以上の国・地域で事業を展開し、カテーテルや人工肺、輸液機器、血液・細胞治療関連製品など幅広い領域をカバーしています。特徴は、単なる医療機器の提供にとどまらず、「デバイスからソリューションへ」というビジョンのもと、医療現場の課題解決まで踏み込んだ価値提供を行っている点です。低侵襲治療による患者負担軽減、ICTを活用した医療の効率化、再生医療・細胞治療の推進などを通じて、医療の質と効率の両立に貢献しています。

【事業内容(1)】（心臓血管カンパニー）

心臓や血管に関わる疾患に対し、カテーテルを用いた血管内治療や心臓外科手術関連製品を展開しています。ガイドワイヤーやステントなどのインターベンションデバイス、人工心肺装置や人工肺などの外科関連製品を提供し、低侵襲かつ高精度な治療を実現。特に手首からアプローチするカテーテル治療（TRI）の普及を推進し、患者の早期回復やQOL向上に寄与しています。

【事業内容(2)】（メディカルケアソリューションズカンパニー）

医療現場の効率化と安全性向上を目的に、輸液・薬剤投与機器、在宅医療機器、製薬企業向けサービスを提供しています。ICTと連携した輸液ポンプやシリンジポンプにより投与ミスの防止や業務効率化を実現。また、外来化学療法や感染対策、腎ケアなどの分野でソリューションを展開し、病院経営や医療従事者の負担軽減にも貢献しています。さらに、プレフィルドシリンジを中心としたCDMO事業により、医薬品と医療機器を融合した新たな価値創出を行っています。

【事業内容(3)】（血液・細胞テクノロジーカンパニー）

血液の採取・分離・加工技術を基盤に、輸血医療および細胞治療分野で事

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒1040061　東京都中央区銀座四丁目12番15号　歌舞伎座タワー　24F

【東京】品質保証部　国内品質システム　品質改善・原薬管理　◎東証プライム上場/グローバル医療メー

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（化学・素材・食品・衣料）

【東京】品質保証部 国内品質システム 品質改善・原薬管理 ◎東証プライム上場/グローバル医療メー

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（化学・素材・食品・衣料）

【東京】品質保証部　国内品質システム　品質改善・原薬管理　◎東証プライム上場/グローバル医療メー